Специалист по фармаконадзору

Обязанности: Участие в разработке, внедрении, организации и осуществлении деятельности Общества в области фармакобезопасности и фармаконадзора, в т.ч.: Участие в планировании, реализации, корректировке и усовершенствовании различных мероприятий по фармаконадзору совместно с уполномоченным лицом по фармаконадзору (УЛФ), непосредственным руководителем, а также прочими ответственными лицами. Работа с информацией по безопасности и качеству лекарственных препаратов, включая сбор, документирование и представление данных по безопасности. Участие в организации и осуществлении процесса обучения сотрудников Общества в отношении фармакобезопасности и фармаконадзора. Разработка и актуализация стандартов организации по процессам фармаконадзора Общества. Участие в проведении мероприятий по информированию по безопасности работников здравоохранения, пациентов, партнеров по дистрибуции. Участие в инспекциях, во внутренних и внешних аудитах качества, самоинспекциях. Проведение анализа несоответствий, выявленных в ходе инспекций, внутренних и внешних аудитов, а также осуществление корректирующих и предупреждающих действий. Обеспечение надлежащего заполнения и хранения документации. В рамках обмена информацией по безопасности ЛС с контрагентами: Согласование Договоров/Соглашений по безопасности с контрагентами; Ведение работы с базой данный ЛП, подлежащих фармаконадзору (ЛП держателями регистрационных удостоверений на которые являются контрагенты). Ведение работы по обмену данными по безопасности с контрагентами. Информирование непосредственного руководителя обо всех выявленных проблемах в организации всего спектра деятельности по фармаконадзору и представление предложений по их устранению. Подведение промежуточных и конечных результатов выполненных работ, обеспечение отчетности. Выполнение служебных поручений непосредственного руководителя и/или Генерального директора, связанные с трудовыми функциями. Взаимодействие с работниками других структурных подразделений Общества и представителями третьих лиц по вопросам, касающимся выполнения своих функциональных обязанностей в порядке и пределах, установленных локальными нормативными актами Общества и руководством. Требования: Образование высшее фармацевтическое, медицинское, химическое Знание английского (желательно) ПК на уровне уверенного пользователя Ответственность, организованность, самостоятельность, внимательность к деталям, коммуникабельность Условия: Официальное оформление по ТК РФ; Конкурентная заработная плата, годовая премия по результатам работы; Ежедневная работа в офисе, график работы 5/2 с 9:00/10:00 до 18:00/19:00 Программа добровольного медицинского страхования (ДМС) со стоматологией после испытательного срока; Офис в современном бизнес-центре "ЛОТТЕ", 3 минуты пешком от ст. м. Калужская. Мы также готовы предложить: Интересные задачи, возможность развития профессиональных компетенций и интересную корпоративную жизнь; Работу в сплоченной команде профессионалов и экспертов; Внутреннее обучение сотрудников; Участие в спортивных мероприятиях; Корпоративную мобильную связь.