Обязанности:
Чем предстоит заниматься: Планирование, поддержание и контроль системы фармаконадзора в соответствии с требованиями компании и действующего законодательства (РФ/ЕАЭС): Cбор, обработка и представление в регуляторные органы сообщений о случаях нежелательных явлений связанных с применением лекарственных препаратов компании; Планирование и подача в регуляторные органы периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов; Участие в обновлении и внедрении процедур по фармаконадзору; Работа с документацией и электронными базами данных; Мониторинг сайтов регуляторных органов на предмет безопасности применения ЛС; Сопровождение внешних и внутренних аудитов системы фармаконадзора; Проведение обучающих мероприятий по безопасности лекарственных препаратов; Взаимодействие со штаб-квартирой. Наша компания ждёт именно Вас, если у вас есть: Высшее фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование; Опыт работы в аналогичной должности не менее 2 лет; Знание регуляторных процедур и законодательства в области фармаконадзора в России и ЕАЭС; Вы уверенный пользователь MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Acrobat Reader; Владение английским языком на уровне не ниже Upper Intermediate Мы предлагаем: Работу в стабильной международной компании; Конкурентоспособную заработную плату с ежегодным пересмотром - обязательно обсудим с Вами на интервью; Расширенный полис ДМС и страхование жизни; Возможность оформления полиса ДМС со скидкой для Ваших детей; Доплаты до 100% оклада по больничному; Компенсацию питания и спорта; Корпоративные программы скидок BestBenefits и доступ к консультациям на платформе «Понимаю»; Компенсацию мобильной связи+iphone. Заинтересованному кандидату будет предоставлена возможность развития в области регистрации.Похожие вакансии
Специалист / менеджер по фармаконадзору
Договорная
Москва. Станции метро: Белорусская
Канонфарма продакшн