Обязанности:
Задачи: Подготовка литературных обзоров по эффективности и безопасности препаратов; Подготовка ответов на запросы регуляторных органов; Участие в интерпретации результатов клинических исследований, анализ данных и предоставление рекомендаций по их применению; Опыт в написании и составлении ПООБ и ПУР; Поддержание системы менеджмента качества (СМК) в рамках фармаконадзора, включая аудит поставщиков и работу с отклонениями в рамках плана CAPA; Взаимодействие с IT-службами для автоматизации процессов; Участие в разработке и внедрении процедур и стандартов, направленных на улучшение процессов фармаконадзора; Проведение регулярных проверок и оценка соответствия нормативным требованиям и внутренним политиками; Требования: Высшее медицинское или фармацевтическое образование; Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет; Знание Российского и международного законодательства в сфере фармаконадзора; Английский язык: Pre-Intermediate (в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями); Навыки работы с научной литературой; Приветствуется опыт в написании обзоров, статей; Условия: Официальное оформление по ТК РФ; ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях; Первые 3 месяца - офис, далее - частично-удаленный формат; Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 Новодачная (5 мин. пешком до офиса); Корпоративные подарки сотрудникам и их детям.Похожие вакансии
Договорная
Москва. Станции метро: Новодачная, Физтех
Валента Фармацевтика
Специалист / менеджер по фармаконадзору
Договорная
Москва. Станции метро: Новодачная, Физтех
Канонфарма продакшн