Обязанности:
Основные задачи: Подача досье на регистрацию новых ЛП в РФ в соответствие с правилами ЕАЭС. Полный цикл регистрационных действий в РФ, в других странах ЕАЭС посредством партнерских компаний. Начиная от согласовании стратегии подачи досье до одобрения макетов упаковок в системе, а также работы в системе Veeva; Процедура признания в других странах ЕАЭС (не РФ) посредством партнерских компаний; Внесение изменений в регистрационные документы по правилам ЕАЭС РФ, а также в других странах ЕАЭС. Полный цикл регистрационных действий по каждому из заявлений; Организация подачи досье на регистрацию и далее поддержание регистрации в других странах Евразии (Азербайджан, Узбекистан и др); Представление интересов компании при взаимодействии с государственными органами по регуляторным вопросам, анализ обновлений ЕАЭС законодательства; Поддержание коммуникации с внутренними подразделениями компании по регуляторным вопросам, касающихся смежных подразделений; Поддержка GMP-инспекций по RA вопросам; Участие в проектах компании. Требования: Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое; Знание ЕАЭС законодательства в направлении регистрации ЛС; Стаж работы в сфере регистрации лекарственных средств от 5 лет Английский язык не ниже Upper-Intermediate; Опыт работы с законодательством стран Евразии приветствуется; Мы предлагаем успешным кандидатам: Оформление по срочному трудовому договору по ТК РФ График работы : гибридный , место работы : м. Савёловская, г. Москва Стабильная заработная плата, выплата бонусов по результатам работы Корпоративные программы обучения и возможность развития профессиональных и личностных компетенций в разных форматах Институт наставников – опытных сотрудников, которые помогут быстрее адаптироваться новичкам Гибкое расписание, возможность управления своим work&life балансом Добровольное медицинское страхование Предоставляется ноутбук, корпоративный тариф мобильной связи (согласно политикам компании) Ежегодный пересмотр заработной платыПохожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
До 87 000 руб.
Москва. Станции метро: Савёловская
ФармКонцепт
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Савёловская
VETSTEM
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Савёловская
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Савёловская
Р-Фарм
Провизор/Специалист по регистрации лекарственных средств
От 52 000 до 64 000 руб.
Москва. Станции метро: Савёловская
DSM Group
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Савёловская
Национальный Научный Центр Фармаконадзора