Обязанности:
Основные задачи: Подача досье на регистрацию новых ЛП в РФ в соответствие с правилами ЕАЭС. Полный цикл регистрационных действий в РФ, в других странах ЕАЭС посредством партнерских компаний. Начиная от согласовании стратегии подачи досье до одобрения макетов упаковок в системе, а также работы в системе Veeva; Процедура признания в других странах ЕАЭС (не РФ) посредством партнерских компаний; Внесение изменений в регистрационные документы по правилам ЕАЭС РФ, а также в других странах ЕАЭС. Полный цикл регистрационных действий по каждому из заявлений; Организация подачи досье на регистрацию и далее поддержание регистрации в других странах Евразии (Азербайджан, Узбекистан и др); Представление интересов компании при взаимодействии с государственными органами по регуляторным вопросам, анализ обновлений ЕАЭС законодательства; Поддержание коммуникации с внутренними подразделениями компании по регуляторным вопросам, касающихся смежных подразделений; Поддержка GMP-инспекций по RA вопросам; Участие в проектах компании. Требования: Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое; Знание ЕАЭС законодательства в направлении регистрации ЛС; Стаж работы в сфере регистрации лекарственных средств от 5 лет Английский язык не ниже Upper-Intermediate; Опыт работы с законодательством стран Евразии приветствуется; Мы предлагаем успешным кандидатам: Оформление по срочному трудовому договору по ТК РФ График работы : гибридный , место работы : м. Савёловская, г. Москва Стабильная заработная плата, выплата бонусов по результатам работы Корпоративные программы обучения и возможность развития профессиональных и личностных компетенций в разных форматах Институт наставников – опытных сотрудников, которые помогут быстрее адаптироваться новичкам Гибкое расписание, возможность управления своим work&life балансом Добровольное медицинское страхование Предоставляется ноутбук, корпоративный тариф мобильной связи (согласно политикам компании) Ежегодный пересмотр заработной платыПохожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Савёловская
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Савёловская
Р-Фарм
Специалист по регистрации лекарственных средств
От 139 000 руб.
Москва. Станции метро: Савёловская
ДЖЕЙКЕТ
Специалист по регистрации лекарственных средств
От 170 000 до 220 000 руб.
Москва. Станции метро: Савёловская
VETSTEM
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Савёловская
Сан Фарма
Специалист по регистрации лекарственных средств
От 139 000 руб.
Москва. Станции метро: Савёловская
ООО "Джейкет.ру"