Международная фармацевтическая компания находится в поиске специалиста по регистрации. Обязанности: Полный цикл регистрации лекарственных средств на территории ЕАЭС и РФ: Разработка стратегии регистрации и последующего сопровождения лекарственных препаратов; Оценка документов на соответствие требованиям РФ и ЕАЭС при первичной регистрации, перерегистрации и внесении изменений; Взаимодействие с регуляторными органами: сопровождение процессов регистрации, перерегистрации, внесения изменений, включая подготовку и отправку ответов на запросы; Оформление административных документов (заявления, сопроводительные письма, дополнительные документы) для регистрации, обновлений и внесения изменений; Разработка и согласование нормативной документации (инструкция по медицинскому применению, ОХЛП, макеты упаковок и маркировка) согласно требованиям РФ и ЕАЭС; Мониторинг изменений в ЕАЭС законодательстве, своевременное информирование головного офиса и соблюдение регуляторных требований; Поддержание базы данных внутренних процессов RA, ежедневное планирование и отслеживание задач; Организация поставки образцов готовой продукции для регистрации и изменений, подготовка документов и получение разрешений на импорт; Подача образцов в лаборатории для проведения экспертизы. Требования: Профильное высшее образование (лечебное дело, фармация, химия, биология); Опыт работы в регистрации ЛС не менее 3х лет; Английский язык — не ниже уровня Upper-intermediate.
Похожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
VETSTEM
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Р-Фарм
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Эдвансд Трейдинг
Провизор/Специалист по регистрации лекарственных средств
От 52 000 до 64 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
DSM Group
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Алфарма
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Аквион