Обязанности:
Основные обязанности: Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Минздрава России/Евразийской экономической комиссии; Составление инструкции по медицинскому применению, листки-вкладыши, ОХЛП в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС; Составление нормативных документов на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, Минздрава России и ФГБУ НЦЭСМП; Оформление макетов упаковок в соответствии действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, проверка и согласование макетов; Подготовка документов и подача образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов; Подготовка ответов на замечания регуляторных органов; Взаимодействие с представителями различных Институтов и лабораторий в целях осуществления регистрации лекарственных препаратов; Осуществление на постоянной основе мониторинга и анализа требований действующего законодательства в отношении регистрации лекарственных препаратов. Требования: Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое; Опыт работы от 1 года специалистом по регистрации лекарственных средств; Знание Российского законодательства и ЕАЭС в области обращения лекарственных средств Знание структуры документов регистрационного досье; Уверенный пользователь MS Office, опыт работы в программе Illustratort будет являться преимуществом; Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность, умение работать в команде; Владение английским языком (хороший письменный и устный, понимание профессиональной терминологии) обязательно. Мы предлагаем: Заработная плата по итогам собеседования; Годовой бонус по результатам работы; Ежегодная индексация заработной платы; Компенсация мобильной связи, транспортных расходов, питания; ДМС, страхование от несчастных случаев; Корпоративное обучение.Похожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Преображенская площадь
Р-Фарм
Специалист по регистрации лекарственных средств
От 170 000 до 220 000 руб.
Москва. Станции метро: Преображенская площадь
VETSTEM
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Преображенская площадь
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Специалист по регистрации лекарственных средств
От 139 000 руб.
Москва. Станции метро: Преображенская площадь
ДЖЕЙКЕТ
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Преображенская площадь
Кьези Фармасьютикалс
Специалист по регистрации лекарственных средств
От 139 000 руб.
Москва. Станции метро: Преображенская площадь
ООО "Джейкет.ру"