Cпециалист по регистрации медицинских изделий in vitro

ООО "ИВД Консалтинг" – оказывает услуги в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Мы работаем с российскими и зарубежными производителями лабораторного оборудования, реагентов и программного обеспечения. Сопровождаем проекты на всех этапах: от анализа документации производителя и организации испытаний до подачи регистрационного досье и взаимодействия с Росздравнадзором. Приглашаем в команду начинающего специалиста по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Готовы рассмотреть кандидатов без опыта работы в сфере регистрации. Опыт работы в клинико-диагностической, исследовательской или испытательной лаборатории в области биологии, химии или медицины, а также на производстве медицинских изделий IVD будет преимуществом. Для нас важны внимательность к деталям, ответственность, готовность учиться и интерес к работе с технической и нормативной документацией. Обязанности: - подготовка технической и эксплуатационной документации медицинского изделия; - формирование запросов производителю и взаимодействие с клиентом (в том числе напрямую с зарубежным производителем); - участие в организации клинико-лабораторных испытаний; - формирование регистрационного досье медицинского изделия для подачи в Росздравнадзор. Требования: — высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое или иное профильное образование; — готовность изучать нормативные документы в сфере обращения медицинских изделий и требования к изделиям для диагностики in vitro; — ответственность, внимательность к деталям и умение самостоятельно организовывать работу. Условия: оформление в соответствии с ТК РФ; работа в пешей доступности от метро (Таганская) в современном офисе; стабильная выплата зарплаты (два раза в месяц); режим работы 5/2; с 9.00 до 18.00; обучающие семинары и тренинги; возможны командировки