Обязанности:
Национальный научный центр Фармаконадзора — первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза, член ассоциаций ISOP, RQA, Института внутренних аудиторов, а также рабочей группы Евразийского экономического союза по фармаконадзору. Открывшись в 2017 году, на данный момент Центр представлен в 22 странах, имеет представительский офис в Москве, офис в Казани и клинический центр в Саранске. Компания предоставляет полный спектр услуг по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств, ветеринарных препаратов, медицинских изделий, пользовательскому тестированию, клинических исследований I-IV фазы, а также ведет научную и просветительскую деятельность. Наша миссия — защитить здоровье людей, способствуя максимальной безопасности и эффективности лекарственных препаратов. В связи с развитием компании мы приглашаем в команду Уполномоченное лицо по фармаконадзору/Специалист по фармаконадзору! Задачи: организация критических процессов фармаконадзора; управление проектами по оценке эффективности и безопасности лекарственных препаратов; прохождение аудитов и инспекций; развитие системы фармаконадзора; разработка, ведение, одобрение, поддержание в актуальном виде документации системы фармаконадзора; планирование, разработка и поддержание в актуальном виде системы архивирования документов по фармаконадзору на электронных и/или печатных носителях; проведение регулярного мониторинга, сбора, учета и оценки всех имеющихся доказательных данных по безопасности лекарственных средств ДРУ с использованием всех источников; осуществление мониторинга, регулярной оценки и контроля профиля безопасности лекарственных препаратов; разработка, внедрение, совершенствование мер и плана минимизации риска при определении их необходимости; определение потребности, планирование и проведение обучения сотрудников организации по вопросам фармаконадзора; планирование, разработка (включая оценку данных и контроль качества), представление и оценка периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов; выполнять обзор профиля безопасности лекарственных препаратов и чрезвычайных ситуаций по изменению профилей безопасности; внедрение решений по улучшению процессов фармаконадзора; соблюдение стандартов качества продукции или услуг компании; контроль за соблюдением законодательства и внутренних норм организации; представление интересов компании во внешних организациях и на переговорах; подготовка и представление отчетности высшему руководству. Для нас важны: высшее образование в сферах фармацевтики или медицины; опыт работы в области фармаконадзора от полугода обязателен; уровень английского языка от B2 будет преимуществом; желание развиваться в области международного фармаконадзора. Мы предлагаем: трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ; конкурентный официальный доход, бонусы обсуждаются индивидуально; гибкий график работы; возможность удаленной работы из любого региона современный оборудованный офис в шаговой доступности от метро Бауманская; корпоративные занятия с преподавателем английского языка; возможности для профессионального развития; непрерывное внутреннее и внешнее обучение; возможность карьерного роста. Будем рады вашему отклику!Похожие вакансии
Специалист / менеджер по фармаконадзору
Договорная
Москва. Станции метро: Бауманская
Канонфарма продакшн