Обязанности:
АО «Рафарма» наряду с ЗАО «ФармФирма «Сотекс» входит в производственный сегмент Группы компаний «Протек». АО «Рафарма» - это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов и других ЛС в соответствии со стандартом GMP Евросоюза. Завод «Рафарма» в с. Тербуны Липецкой области является одним из стратегических предприятий региона. Проектная мощность предполагает создание более 700 рабочих мест. Вашими задачами будут: Проверка полноты и правильности заполнения документации на выпускаемую серию лекарственного средства (досье на серию); Оценка соответствия серии лекарственного средства и процесса ее производства установленным требованиям; Подтверждение проведения всех аудитов (самоинспекций) в соответствии с фармацевтической системой качества; Оформление решения о выпуске серии продукции в обращение или для использования в клинических исследованиях; Внесение сведений о сериях лекарственных препаратов, выпущенных в обращение в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора и в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Мы ждем от Вас: Высшее профессиональное (химическое, технологическое, медицинское, биологическое)образование; Опыт работы по профилю не менее 5 лет на фарм. предприятиях; Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет, аттестация в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения. Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальная, стабильная, конкурентоспособная заработная плата; Предоставляется служебное жилье; Питание за счет компании; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам; Месторасположение: Липецкая обл., с. Тербуны, ул. Дорожная,6АПохожие вакансии
Уполномоченное лицо по фармаконадзору (УЛФ)
Договорная
Москва
Национальный Научный Центр Фармаконадзора