Обязанности:
АО «Рафарма» наряду с ЗАО «ФармФирма «Сотекс» входит в производственный сегмент Группы компаний «Протек». АО «Рафарма» - это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов и других ЛС в соответствии со стандартом GMP Евросоюза. Завод «Рафарма» в с. Тербуны Липецкой области является одним из стратегических предприятий региона. Проектная мощность предполагает создание более 700 рабочих мест. Вашими задачами будут: Проверка полноты и правильности заполнения документации на выпускаемую серию лекарственного средства (досье на серию); Оценка соответствия серии лекарственного средства и процесса ее производства установленным требованиям; Подтверждение проведения всех аудитов (самоинспекций) в соответствии с фармацевтической системой качества; Оформление решения о выпуске серии продукции в обращение или для использования в клинических исследованиях; Внесение сведений о сериях лекарственных препаратов, выпущенных в обращение в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора и в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Мы ждем от Вас: Высшее профессиональное (химическое, технологическое, медицинское, биологическое)образование; Опыт работы по профилю не менее 5 лет на фарм. предприятиях; Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет, аттестация в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения. Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальная, стабильная, конкурентоспособная заработная плата; Предоставляется служебное жилье; Питание за счет компании; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам; Месторасположение: Липецкая обл., с. Тербуны, ул. Дорожная,6АПохожие вакансии
Уполномоченное лицо по фармаконадзору
От 80 000 руб.
Москва
Национальный Научный Центр Фармаконадзора
Начальник Управления финансового мониторинга (Cпециальное должностное лицо)
Договорная
Москва
Банк Кремлевский