Обязанности:
Вам предстоит заниматься: Непрерывный мониторинг безопасности ЛП на всех этапах обращения; Координация работ внешнего поставщика услуг по фармаконадзору; Прием, сбор, регистрация, обработка, анализ и надлежащий документооборот информации по безопасности; Актуализация списка ЛП Компании, в отношении которых ведется мониторинг информации по безопасности; Обучение сотрудников основным положениям по контролю безопасности ЛП; Участие в разработке, актуализации, внедрении мастер-файла системы фармаконадзора; Подготовка и проверка периодических отчетов безопасности (ПООБ, РООБ), планов по управлению рисками (ПУР) и контроль их подачи в Уполномоченные органы в соответствии с применимыми нормативно-правовыми актами ЕАЭС и/или по предписаниям от компаний-партнеров; Проверка корректности заполнения и контроль своевременной подачи ИСНР в Уполномоченные органы. Чтобы к нам присоединиться, вам нужно: Высшее медицинское или фармацевтическое образование; Опыт в фармаконадзоре от 2 лет; Опыт написания ПООБ, РООБ, ПУР; Наличие действующего сертификата по GVP; Знание требований руководства ЕАЭС по надлежащей практике фармаконадзора (Решение 87). Успешному кандидату мы рады предложить: Локация в офисе - Долгопрудный, станция Новодачная; Достойный уровень заработной платы; ДМС после прохождения испытательного срока или другая опция в рамках кафетерия льгот (доплата по больничным листам, компенсация за коммунальные услуги, страхование ОСАГО/КАСКО и др.); Гибридный формат работы после испытательного срока (3 дня офис); Большой пакет программ для внутреннего обучения сотрудников + школа тьюторов; Широкие возможности для внешнего обучения за счет компании; Развитая корпоративная культура: увлекательные мероприятия, тимбилдинги, традиции (поздравление коллег с днем рождения, участие в спортивных мероприятиях); Программа поддержки сотрудников: материальная помощь, дополнительные выплаты к 1 сентября, подарки детям на праздники и др.Похожие вакансии
Договорная
Москва. Станции метро: Новодачная, Физтех
Валента Фармацевтика
Специалист / менеджер по фармаконадзору
Договорная
Москва. Станции метро: Новодачная, Физтех
Канонфарма продакшн
Уполномоченное лицо по фармаконадзору / Специалист по фармаконадзору
От 80 руб.
Москва. Станции метро: Новодачная, Физтех
Национальный Научный Центр Фармаконадзора
Руководитель группы уполномоченного лица по фармаконадзору
Договорная
Москва. Станции метро: Новодачная, Физтех
ЭНДОФАРМ