Обязанности:
В крупной международной фармацевтической компании Merck открыта вакансия Менеджер по регистрации лекарственных средств Ваши задачи на данной роли: Разработка стратегии и графика по регуляторному портфелю с учётом бизнес-приоритетов Реализация регуляторной стратегии: планирование, подготовка досье в соответствии с требованиями России и ЕАЭС совместно с межфункциональными командами на всех уровнях, при необходимости — организация работы с образцами, управление и координация ответов на запросы органов по контролю, сопровождение согласованных активностей для обеспечения внедрения Экспертная поддержка по регуляторным вопросам и взаимодействие как бизнес-партнёр по части портфеля; эффективная коммуникация с глобальными и региональными командами Ведение и управление базой данных по регуляторным делам (RA Database) Мониторинг изменений законодательства в России и странах ЕАЭС Проверка промо-материалов на соответствие регуляторным требованиям Наши пожелания к кандидатам: Высшее образование в области химии, биотехнологии, биологии или медицины Не менее 3 лет опыта на аналогичной должности с полным циклом управления регуляторным портфелем (включая CMC и ND) Глубокое понимание регуляторной среды и законодательства в России и ЕАЭС Практический опыт успешной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с законодательством ЕАЭС Английский язык — уровень Upper-Intermediate и выше Высокий уровень самодисциплины, навыки коммуникации и управления проектами Мы предлагаем: Оклад + годовой бонус ДМС на сотрудника и всех детей до 23 лет Страхование от критических заболеваний Компенсация питания Гибридный график работы (3 офисных дня, 2 удаленно) Гибкое начало рабочего дня Различные программы поддержки сотрудниковПохожие вакансии
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Добрынинская
Национальный Научный Центр Фармаконадзора
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Добрынинская
Алфарма
Менеджер отдела регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Добрынинская
Представительство компании ИПКА Лабораториз Лимитед (Индия)
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Добрынинская
VETSTEM
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Добрынинская
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Добрынинская
Р-Фарм