Binnopharm Group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется. Обязанности: Подготовка и формирование регистрационного досье для лекарственных препаратов с целью внесения изменений для лекарственного препарата по требованиям ЕАЭС, подтверждения регистрации, и процедуры признания в странах ЕАЭС; Формирование файла XML с документами досье для подачи в Минздрав России и ФГБУ НЦЭСМП, сопровождение проектов до завершения процедур; Подготовка ответов на запросы уполномоченных органов; Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы, контроль ее прохождения; Взаимодействие со структурными подразделениями компании, с представителями производственных площадок. Требования: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование); Опыт ведения проектов по регистрации, приведению, внесению изменений в регистрационное досье в соответствии с требованиями ЕАЭС для химических/биологических препаратов; Знание требований и объема предоставляемой документации в регистрационном досье для химических/биологических препаратов; Знание процедуры экспертизы и регистрации ЛС на территории Евразийского экономического союза; Опыт успешного прохождения регистрационных процедур по требованиям ЕАЭС; Точность, аккуратность, внимательность, стрессоустойчивость; Опытный пользователь ПК, MS Word, MS Excel, специальных программ. Условия: Официальное трудоустройство по ТК РФ; Срочный трудовой договор на время отсутствия основного сотрудника; Годовая премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности; ДМС, включающий стоматологию; Страхование от несчастных случаев 24/7; Компенсация 14-ти дней больничного в году до оклада; Система гибких льгот – возможность компенсировать расходы на услуги по категориям Красота, Здоровье, Спорт и Обучение; Компенсация мобильной связи; Подключение к платформе скидок BestBenefits; Офис в шаговой доступности м. Павелецкая.
Похожие вакансии