Международная фармацевтическая компания находится в поиске Менеджера по регистрации. Обязанности: Участие в проектах по регистрации в России, СНГ и ЕАЭС. Полный цикл регистрации лекарственных средств на территории России, стран ЕАЭС и СНГ: Подготовка досье на регистрацию новых препаратов, внесение изменений, подтверждение регистрации; Разработка нормативной документации и инструкций по медицинскому применению в соответствии с требованиями ЕАЭС; Участие в создании макетов упаковок; Заказ образцов и поддержка их доставки; Подготовка заводов к GMP инспекциям; Планирование, координация и отслеживание регуляторных процессов, эффективная коммуникация с госорганами по срокам предоставления информации; Подготовка отчетов и ведение реестра жалоб на качество лекарственных средств, поступающих от оптовых продавцов, и оказывание содействия оптовым продавцам в отношении расследования и сбора информации, направление клиенту финальный отчет об оценке результатов и план действий (при необходимости). Помощь в расследовании и сборе информации по жалобам, предоставление финальных отчетов и планов действий клиенту. Соблюдение внутренних политик компании и стандартных операционных процедур. Требования: Высшее образование в области естественных наук (медицина, фармация, химия, биохимия или биология); Свободное владение английским языком (письменная и устная речь); Опыт работы в регуляторном отделе международных фармацевтических компаний в России от 3 лет;
Похожие вакансии
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Биннофарм Групп
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Медипал
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Dr. Reddy’s
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
HALEON
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Землякофф Кроп Протекшен
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
НИЖФАРМ