Обязанности:
Мы ищем менеджера по регистрации, который будет лидировать стратегические и операционные проекты в сфере регулирования лекарственных безрецептурных препаратов. Чем вам предстоит заниматься: Обеспечение полного цикла регистрации продукции Компании, в том числе обеспечение своевременной регистрации новых продуктов Компании, поддержание существующей регистрации, внесение изменений в регистрационную документацию, обеспечение соответствия локальным регуляторным требованиям и поддержание информированности в сфере действующего регуляторного законодательства. Оценка с регуляторной точки зрения возможностей внедрения новых продуктов на рынок: оценка формул, возможности их регистрации, приемлемости документации, определение регуляторной стратегии, специфики процесса регистрации и потенциальной даты запуска на рынок Адаптация изменений локальных регуляторных процессов и процедур и своевременное внедрение этих изменений в рутинные процессы и процедуры Компании Взаимодействие с сотрудниками других структурных подразделений для эффективного и своевременного обмена информацией и успешного достижения командных целей Установление и поддержание контактов с государственными регуляторными органами, консалтинговыми агентствами, переводческими агентствами и другими организациями, принимающими участие в процессах регистрации, экспертизы и контроля качества, представление интересов Компании Подготовка макетов упаковки для продуктов Компании, обеспечение их соответствия требованиям законодательства России и ЕАЭС, а также внутренним корпоративным стандартам, проверка и одобрение рекламных материалов Организация процесса регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Определение возможных законодательных рисков и управление влиянием изменений в нормативной базе на коммерческую деятельность Компании Мониторинг изменений регуляторного законодательства России и стран Евразийского экономического союза в сфере ответственности Мы ожидаем от вас: Оконченное высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое Опыт работы в аналогичной должности в фармацевтической компании от 3 лет Опыт работы с иностранными производителями по адаптации регистрационных документов в соответствии с российскими требованиями и требованиями ЕАЭС Уверенное знание законодательства и регуляторных требований России, ЕАЭС относительно обращения лекарственных средств, медицинских изделий, БАД, косметических средств Умение работать с большим массивом информации Владение устным и письменным английским языком на уровне Upper-Intermediate и выше Мы предлагаем: Конкурентоспособная заработная плата Расширенная программа ДМС для сотрудников и компенсация ДМС для членов семьи Cтрахование жизни Компенсация затрат на питание и занятия спортом Предоставление мобильной связи Гибридный график работы Программы признания заслуг сотрудников Регулярные мероприятия для сотрудников по поддержанию здоровья и благополучияПохожие вакансии