Обязанности:
ВАШИ ЗАДАЧИ: Координация мероприятий по управлению качеством (QA) в службе ИТ: Координация работы сотрудников Службы ИТ и методологическая помощь при валидации компьютерных систем и подготовке GxP документации; Взаимодействие с Департаментом качества в вопросах подготовки и соответствия GxP документации; Контроль соответствия GxP документации Службы ИТ действующим в Обществе требованиям и рекомендациям; Получение, регистрация, распределение документации по качеству в Службе ИТ; Обеспечение и ознакомление сотрудников Службы ИТ с документацией на рабочих местах; Изъятие утративших силу документов; Ведение архива GxP документации Службы ИТ; Ведение номенклатуры дел и записей по качеству (отклонения, КИ и т.д.); Внесение изменений в учтенную документацию, действующую в Службе ИТ; Создание и пересмотр СОП; Контроль выполнения планов пересмотра СОП; Отслеживание руководств из головного офиса (KGI и KGA) и пересмотра соответствующих локальных СОП; Участие во внутренних (самоинспекциях) и внешних проверках; Участие в согласовании списка корректирующих мероприятий (CAPA, разработке Плана) и контроль выполнения; Подготовка плана и контроль внутреннего обучения сотрудников службы ИТ, обучение GxP документации, оценка тренеров, подготовка программы обучения, реестра внутренних тренеров подразделения; Подготовка и актуализация списка сотрудников Службы ИТ и образцов подписей; Участие в аттестации сотрудников Службы ИТ; Подготовка и контроль выполнения плана периодических проверок компьютерных систем и сервисов; Контроль изменений (КИ) ИТ-систем и управление КИ в SAP; Проверка валидационной документации для ИТ-систем; Управление отклонениями в SAP; Участие в оценке поставщиков компьютерных систем. Требования: Высшее фармацевтическое или техническое/экономическое образование; Срочный договор на время декретного отпуска; Опыт работы с SAP QM (желательно); Опыт работы в ИТ в фармацевтических/пищевых компаниях (желательно); Разговорный английский язык, не ниже Pre-Intermediate. МЫ ПРЕДЛАГАЕМ: Место работы находится в подмосковном городе Истра, в структуре ИТ подразделения. График работы: пятидневный, плавающее начало рабочего дня с 8 до 9 часов, плавающие окончание рабочего дня с 16-30 до 17-30 часов. Возможна удаленная работа 1 день в неделю. Перспективную работу в команде профессионалов на одном из ведущих предприятий фармацевтической отрасли; Комфортные условия работы на новейшем оборудовании международного класса; Достойную и своевременную заработную плату, компенсацию затрат на проезд к месту работы, систему дополнительных поощрений; Регулярное обучение и повышение квалификации, система индивидуального наставничества; Заботу о Вашем здоровье: бесплатное питание, Добровольное медицинское страхование, регулярное медицинское обследование, обеспечение специальной одеждой и обувью, безопасные условия труда, подтвержденные специальной оценкой; Работу с соблюдением строгих правил и требований EU GMP.Похожие вакансии
Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства
Договорная
Москва
Velpharm Group (Велфарм Групп)