Специалист по валидации процессов и очистки

Обязанности: Методологическое сопровождение и экспертиза процессов валидации технологических процессов, очистки и асептических процессов. Участие в разработке и экспертизе СОП, ТИ, ГСОП, протоколов и отчетов по валидации процессов (PV), очистки (CV), асептическому моделированию (APS). Контроль внедрения корпоративных стандартов GSOP на площадках ГК. Координация деятельности специалистов по валидации на производственных площадках. Обучение персонала требованиям валидации и контроль их практического применения. Организация взаимодействия между площадками по вопросам валидации. Участие в самоинспекциях, аудитах и инспекциях регуляторных органов. Требования: Высшее образование: фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое. Дополнительное образование в направлении квалификации в области GMP, управления качеством и валидации процессов будет преимуществом. Опыт работы от 3 лет в области валидации процессов, очистки и моделирования асептических процессов. Опыт разработки корпоративных стандартов и методологических документов. Условия: Официальное оформление по ТК РФ; Заработная плата состоит из оклада и ежегодного бонуса; ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни; Корпоративная сим-карта; Обучение, повышение квалификации; Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники; Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits; График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30 Формат работы - офисный, после испытательного срока возможено 1-2 удаленно; Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД Новодачная (5 мин. пешком до офиса).