В Bayer мы смотрим в будущее и наше предназначение – борьба с самыми трудными вызовами и создание мира, в котором наша цель, мир без болезней и голода, не будет казаться мечтой, а станет вполне осуществимой реальностью. Нами движет энергия, любопытство и преданность делу. Мы непрерывно учимся, извлекая уроки из всего, что нас окружает. Мы расширяем границы мышления и совершенствуемся, чтобы по-новому взглянуть на вещи, которые считались невозможными. Есть множество причин, почему нас выбирают, и, если вы действительно хотите, чтобы ваш профессиональный путь был разносторонним и осмысленным, если ваша мечта – стать частью яркого и многогранного сообщества, если вы горите желанием сделать что‑либо действительно значимое, сделайте правильный выбор. Позиция: Менеджер по регистрации Дивизион: Фармасьютикалс Обязанности: Обеспечивает регуляторную поддержку продуктов компании в соответствии с установленными национальными и глобальными нормативными требованиями Обеспечивает своевременное внесение изменений к утвержденным документам (изменения к инструкции, СМС-изменения, административные изменения, изменения упаковочных материалов и др.) Координирует деятельность специалиста по регистрации Запрашивает и подготавливает документацию для подачи в регуляторные органы, подает регистрационные досье и дополнительные материалы, осуществляет подготовку проектов регуляторных документов нормативной документации, инструкции по медицинскому применению, ведомостей изменений и т.д. Участвует в разработке и согласовании макетов упаковочных материалов Рассчитывает необходимое для проведения контроля качества количество образцов препарата, активной субстанции, стандартных образцов, реагентов, готовит документы для получения разрешения на ввоз Предоставляет необходимую информацию по запросу экспертов, вносит необходимые изменения в проекты документов, контролирует процесс утверждения изменений/подтверждения регистрации Обеспечивает процедуру регистрации новых продуктов Участвует в оценке фармацевтической формулы и документации продуктов на предмет возможности регистрации продукта, предоставляет экспертное мнение по возникающим регуляторным вопросам Ведёт мониторинг Российских правил регистрации продуктов, своевременно информирует в случае изменений правил, а также предлагает возможные варианты регуляторной стратегии и тактики Взаимодействует с глобальной проектной командой и другими отделами для обеспечения эффективной разработки стратегии регистрации, своевременной регистрации и выпуска продуктов Отвечает за корректное и своевременное ведение текущей отчетности и базы данных. Для нас важно: Высшее естественно-научное образование Опыт работы в области регистрации не менее 3 лет Глубокие знания законодательных и прочих нормативных документов в области регистрации, знание международных норм Инициативность, креативность, аналитические способности Высокая степень самоорганизации Уровень владения английским языком письменным и устным - upper-intermediate. Мы предлагаем: Работу в стабильной международной компании Стабильную заработную плату и годовой бонус Корпоративную мобильную связь, корпоративный автомобиль пpeдоставляется Компенсацию питания 5 недель оплачиваемого отпуска ДМС, страхование жизни и страхование от несчастных случаев Корпоративные программы обучения и развития сотрудников Корпоративные программы поощрения и признания сотрудников.
Похожие вакансии