Обязанности Участие в разработке регуляторных стратегий и операционных вопросов для портфеля продуктов. Выполнение всех регуляторных активностей: подготовка заявок на регистрацию, документов, макетов упаковки, ответов на запросы Минздрава. Мониторинг российского законодательства по регистрации и контролю качества лекарств, информирование заинтересованных сторон. Поддержка контактов с Минздравом, органами экспертизы и тестирования. Обеспечение своевременного одобрения заявок на регистрацию (NDA) и изменений к ним, соблюдение всех правил на протяжении всего жизненного цикла продукта . Ведение отчетности в базах данных, обучение специалистов RA, поддержка других отделов. Требования Высшее образование (фармация, медицина, химия, биология). Минимум 3 года опыта в регистрации медпродуктов. Глубокие знания нормативов по регистрации и сертификации фармпрепаратов в РФ. Аналитическое мышление, пунктуальность, ответственность, стрессоустойчивость. Английский язык Upper-Intermediate. Предлагаем Карьера в международной компании. Зарплата + годовой бонус, питание, корпоративная связь и авто. ДМС и страхование жизни, 35 дней отпуска. Программы обучения, вознаграждений
Похожие вакансии