В иностранной компании открыта позиция Специалист по GMP Обязанности: Выступление в роли эксперта по правилам GMP ЕАЭС и локальным нормам GxP (РФ и стран ЕАЭС) предоставление консультаций и подготовка площадок перед инспекциями и по текущей деятельности;Взаимодействие с регуляторными органами на всех этапах процесса инспекций GMP ЕАЭС (планирование, подготовка пакета документов, получение отчетов и сертификатов);Организация инспекций на производственных площадках (очно или дистанционно);Координация процесса разработки и выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);Отслеживание изменений в законодательстве GMP ЕАЭС/РФ;Согласование продуктов в рамках GMP-инспекций с отделом регистрации, маркетинга, коммерции и бизнеса;Ведение базы данных наиболее частых замечаний. Требования: Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование;Опыт в отделе обеспечения качества от 3-х лет;Знание GMP ЕАЭС;Английский язык (Intermediate);Опыт проведения инспекций. Условия: Официальное оформление в штат компании;ДМС;Страхование жизни; Годовой бонус; Компенсация питания; Бонусирование;Гибридный график.
Похожие вакансии
Технический директор (фармацевтическое производство / GMP) г. Краснодар
От 250 000 руб.
Москва
Сеть аптек Апрель