Обязанности:
Задачи: Участие в проведении аудитов поставщиков сырья и материалов, производителей ЛС с целью оценки требованиям GMP, GDP; Участие во внутренних аудитах производственных площадок ГК Р-Фарм с целью оценки требованиям GMP; Участие в процессе получения сертификатов GMP ЕАЭС для производителей ЛС; Подготовка документов для проведения инспектирования; Разработка отчетов по аудитам, контроль разработки планов САРА по результатам внешних и внутренних аудитов; Участие в организации планирования аудитов поставщиков и внутренних аудитов; Унификация и стандартизация документов ФСК; Наш портрет идеального кандидата: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое). Опыт работы не менее 5-ти лет в области производства лекарственных средств и/или обеспечении качества; Знание требований надлежащих практик (GMP, GDP) и рекомендаций PIC/S, ВОЗ; Опыт проведения аудитов поставщиков, производителей лекарственных средств; Опыт взаимодействия с регуляторными органами (Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор); Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate. Мы предлагаем: Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот; Компенсация мобильной связи; Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.Похожие вакансии
Ведущий специалист по оценке соответствия продукции
От 100 000 до 113 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
СНИИП
Кладовщик участка проверки/Оператор участка проверки
От 73 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Европос Групп
Ведущий специалист по обеспечению качества на фармацевтическое производство (GMP)
От 140 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Филиал Медгамал ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России
Ведущий специалист по охране труда (Выездные проверки, ЮАО)
От 121 260 до 121 260 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
МОСГАЗ
Эксперт отдела оценки соответствия и экспедайтинга
От 180 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
ТИТАН-2, холдинг
Эксперт отдела оценки соответствия и экспедайтинга
От 180 000 до 180 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КОНЦЕРН ТИТАН-2"