Обязанности:
Задачи: Участие в проведении аудитов поставщиков сырья и материалов, производителей ЛС с целью оценки требованиям GMP, GDP; Участие во внутренних аудитах производственных площадок ГК Р-Фарм с целью оценки требованиям GMP; Участие в процессе получения сертификатов GMP ЕАЭС для производителей ЛС; Подготовка документов для проведения инспектирования; Разработка отчетов по аудитам, контроль разработки планов САРА по результатам внешних и внутренних аудитов; Участие в организации планирования аудитов поставщиков и внутренних аудитов; Унификация и стандартизация документов ФСК; Наш портрет идеального кандидата: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое). Опыт работы не менее 5-ти лет в области производства лекарственных средств и/или обеспечении качества; Знание требований надлежащих практик (GMP, GDP) и рекомендаций PIC/S, ВОЗ; Опыт проведения аудитов поставщиков, производителей лекарственных средств; Опыт взаимодействия с регуляторными органами (Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор); Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate. Мы предлагаем: Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот; Компенсация мобильной связи; Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.Похожие вакансии
Инженер отдела оценки соответствия (приёмки) оборудования
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Ирбис
Эксперт отдела киберкомплаенс и регуляторного соответствия
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
СБЕР
Ведущий эксперт отдела оценки соответствия/Ведущий эксперт по качеству (атомная отрасль)
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Амт Инжиниринг
Главный специалист (Специалист по оценке соответствия продукции)
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
ТрансМашХолдинг, Группа компаний
Ведущий менеджер атрибутов проверки транспортных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Центр Автомобильных Исследований и Разработок
Главный специалист отдела проверки и согласования отчетности (закупки)
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Движение Первых (Общероссийское общественно-государственное движение детей и молодежи)