Обязанности: Оформление комплекта документов на регистрацию медицинских изделий/ изделий для in vitro диагностики; Разработка технических условий на МИ изделие отечественного производства, выписки из технического файла на МИ зарубежного производства, эксплуатационной документации на МИ, файла менеджмента риска на МИ, сведений о нормативной документации на МИ, файла эксплуатационной пригодности, файлов по валидации; Взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями и государственными органами Подготовка ответов на запросы регуляторных органов Ведение внутренней документации и отчетности Мониторинг изменений в законодательстве в сфере обращения медицинских изделий Требования: Высшее образование (медицинское, биотехнологическое, химико-технологическое); Опыт работы в регистрации медицинских изделий – от 2х- лет Уверенное знание MS Office; Знание английского – как преимущество; Опыт работы с техническими условиями на предприятии – как преимущество Внимательность к деталям, ответственность, умение работать с большими объемами информации Мы предлагаем: Офис А-класса в шаговой доступности от метро/МЦД (м. Минская); Конкурентоспособную заработную плату (обсуждается по результатам собеседования) Возможности профессионального роста и обучения Корпоративные мероприятия; отличный коллектив Стабильная компания (более 20 лет на рынке);
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Парк Победы, Минская, Поклонная
Spectrum
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Парк Победы, Минская, Поклонная
МедРег Консалтинг
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Парк Победы, Минская, Поклонная
Электронтест
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Парк Победы, Минская, Поклонная
ТД АгатМед
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Парк Победы, Минская, Поклонная
МЕДРЕЛИС
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 126 400 до 200 500 руб.
Москва. Станции метро: Парк Победы, Минская, Поклонная
Микра