Специалист по регистрации медицинских изделий

Компания Spectrum – безусловный лидер российского рынка медицинских товаров, задающий стандарты качества и инноваций. Мы формируем будущее индустрии, обеспечивая миллионы людей надежными и эффективными решениями для здоровья: биологически активные добавки, пластыри, бинты и послеоперационные повязки, тесты на беременность и овуляцию, средства барьерной контрацепции. Наши бренды уверенно занимают лидирующие позиции: Бренд Bificin ТОП-20 в категории «Биологически активные добавки», бренд презервативов Maxus №1 по продажам на маркетплейсах OZON и WB, бренд гидроколлоидных пластырей Foot expert – №1 на рынке России. Продукция представлена во всех крупных розничных торговых и аптечных сетях и на маркетплейсах. Обязанности: Государственная регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре: подготовка, комплектование и подача регистрационных досье; Регистрация медицинских изделий по правилам Постановления Правительства РФ; Поддержание регистрационных удостоверений в актуальном состоянии, в т.ч. для вывода продукции на рынки РФ и стран СНГ/ЕАЭС; Внесение изменений в регистрационные удостоверения, продление и переоформление РУ; Ведение реестра регистрационных досье. Требования: Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий приветствуется; Опыт разработки технической документации: технических условий (ТУ) и руководств по эксплуатации (РЭ) приветствуется; Знание нормативной базы обращения МИ (ФЗ № 323-ФЗ, приказы Минздрава и Росздравнадзора, требования ЕАЭС); Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, техническое или смежное); Внимательность к деталям, системность, умение работать с большими объёмами информации; MS Office; 1С; регуляторные информационные системы (АИС Росздравнадзора, реестр медицинских изделий, ГИС ЕАЭС); Английский не ниже B1 Intermediate (чтение технической и нормативной документации) как преимущество. Условия: Уровень ЗП обсуждается с финальным кандидатом. Позитивная корпоративная культура, доброжелательные коллеги, приятный коллектив. Формат работы: офис 5/2. Оформление строго в соответствии с ТК РФ. Скидки на продукцию Компании. Комфортный офис возле м. Бауманская / м. Красносельская / м. Комсомольская в пешей доступности. УВАЖАЕМЫЕ СОИСКАТЕЛИ! ПРОСИМ ВАС СООБЩИТЬ ЖЕЛАЕМЫЙ УРОВЕНЬ вознаграждения В РЕЗЮМЕ ИЛИ СОПРОВОДИТЕЛЬНОМ ПИСЬМЕ (оклад и совокупный доход).