Обязанности:
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Менеджера по клиническим исследованиям, способного усилить команду. Чем вам предстоит заниматься: Оценка возможностей проведения клинического исследования Полная поддержка центров при проведении исследований Взаимодействие с медицинскими экспертами клинических исследований Управление проектами клинических исследований, в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми документами от стадии разработки проекта до финального отчета Осуществлять непрерывную коммуникацию с проектной командой на всех стадиях проведения исследования, осуществляет ее координацию Подготовка и проведение тренингов и управление командой проекта Координация и контроль работы команды исследователей Подготовка операционных и финансовых отчетов для руководства Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям Подача пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования, поправок к протоколу Координация логистических мероприятий в рамках исследования Ко-мониторинг исследовательских центров Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ Мы ожидаем от кандидата: Высшее образование (специализация "Онкология" - будет преимуществом), биологическое Опыт работы на аналогичной должности не менее 3 лет. Опыт руководства КИ ( I - III фазы ) для онкологических, орфанных препаратов Мы предлагаем: Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании График работы: пн-пт, 9.00-18.00 Расширенная программа ДМС со стоматологией Большое количество новых, интересных проектов Корпоративная библиотека Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.Похожие вакансии
Менеджер по клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Алфарма
Менеджер по клиническим исследованиям
От 130 000 до 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
ИНВИТРО
Монитор по клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Регэксперт
Специалист по клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
ГЕНЕРИУМ
Специалист по доклиническим и клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
ЭНДОФАРМ
Специалист по доклиническим и клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Авексима