В фармацевтической торгово-производственной Компании открыта вакансия "Менеджер по клиническим исследованиям". Обязанности: Проведение клинических исследований в соответствии с правилами GCP, а также действующим законодательством; Участие в разработке дизайна клинических и доклинических исследований; Подготовка проектной и административной документации для проведения исследований; Контроль выполнения планов клинических исследований, предоставление отчетности, выбор исследовательских центров и главных исследователей, CRO, ЦЛ и других поставщиков услуг; Проведение аудита регистрационного досье на лекарственные препараты в части доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ); Формирование и подача документов в Минздрав России для получения разрешения на проведение КИ, внесения изменений в разрешение, получение разрешения на ввоз/вывоз биообразцов в рамках проведения КИ, а также сообщения о завершении КИ; Участие в разработке документов, входящих в состав регистрационного досье (Разделы 1.3, 1.8.2, 2.4-2.7, 4, 5). Требования: Высшее медицинское образование; Аналогичный опыт работы от 1 года; Наличие сертификатов в области GCP; Знание пакета программ Adobe acrobat или аналогов; Знание Решений Совета ЕЭС № 78, 79, 85, 88. Условия: Оформление по ТК РФ с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ; Ежедневная работа в офисе, график работы 5/2 с пн-пт с 9-00 до 18-00 часов; Стабильная выплата заработной платы; Место работы в шаговой доступности от станции БКЛ "Электрозаводская".
Похожие вакансии
Менеджер по клиническим исследованиям
От 130 000 до 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Электрозаводская
ИНВИТРО
Старший менеджер по исследованиям/ Senior research manager
Договорная
Москва. Станции метро: Электрозаводская
ГК Черноголовка
Менеджер по качественным исследованиям / Qualitative Research Manager
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Электрозаводская
Just For Busy