Менеджер по клиническим исследованиям

ОбязанностиФормирование регистрационной стратегии препаратов компании.Разработка плана по запуску нового исследования.Управление разработкой дизайна КИ. Экспертная оценка протоколов, отчетов и прочих документов клинических исследований и анализ соответствия программы клинической разработки российским и международным регуляторным требованиям.Определение локаций (стран) проведения клинического исследования с учетом требований по набору субъектов исследования.Определение необходимого количества исследовательских центров.Разработка, согласование бюджета проекта, контроль расходов.Подготовка, проведение тендеров на выбор поставщиков услуг.Взаимодействие с поставщиками услуг и другими третьими лицами.Подготовка документации для подачи в регуляторные органы и этические комитеты.Контроль исполнения проектов, проводимых контрактными исследовательскими организациями; контроль прогресса: отслеживание темпов набора пациентов, решение проблем с набором, контроль качества собираемых данных. Проведение аудиторских, ко-мониторинговых визитов в центры клинических исследований.Управление рисками: прогнозирование потенциальных проблем и разработка планов по их предотвращению.Взаимодействие с проектной командой и другими смежными отделами компании.Подготовка, предоставление отчетности о статусе клинических исследований для руководства.ТребованияЗаконченное высшее биологическое/ фармацевтическое/ биотехнологическое/ медицинское образование.Английский - уровень владения языком не ниже upper-Intermediate.Успешный опыт управления проектами.Уверенные навыки поиска и анализа медицинской информации.Знание принципов надлежащей клинической практики и знание соответствующих нормативных документов РФ, ЕАЭС.Продвинутый пользователь ПК.Лидерство и управление командой.Отличные коммуникативные навыки.Организационные навыки и тайм-менеджмент.Problem solving.Стрессоустойчивость.Внимание к деталям.Опыт работы в международных проектах будет преимуществомМы предлагаем успешным кандидатам:Корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии.Получение опыта в уникальной фармацевтической компании.Работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.Достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода).Полугодовые премии при достижении показателей KPI.Гибкое начало рабочего дня.Оплачиваемые обеды.ДМС после испытательного срока.Возможность карьерного и профессионального роста.Уникальные программы обучения, включая возможность индивидуального коучинга.