Обязанности:
Задачи: Руководство работой ОКК и всех лабораторий предприятия; Внедрение ФСК, разработка и согласование документации по контролю качества; Закупка и ввод в эксплуатацию лабораторного оборудования, расходных материалов и реактивов; Организация входного, межоперационного и финального контроля продукции; Валидация, верификация и трансфер аналитических методик; Мониторинг производственной среды, стабильности, хранение контрольных образцов; Принятие решений о разрешении/запрете использования сырья и продукции; Подтверждение качества серий ЛС, участие в расследованиях и САРА; Контроль соблюдения GMP, проведение самоинспекций и участие в аудитах поставщиков; Наш портрет идеального кандидата: Высшее химическое, биотехнологическое или фармацевтическое образование; 5+ лет в фармацевтической отрасли, 2+ года руководства ОКК/лабораторией; Глубокие знания методов анализа ЛС, Фармакопей (ФЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur. USP); Опыт организации ОКК, трансфера, валидации и верификации методик; Опыт подготовки документации для регдосье, взаимодействия с Минздравом; Знание GMP, процессов контроля качества, мониторинга среды и стабильности; Системность, лидерство, ответственность, умение работать в условиях высокой нагрузки; Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений). #КачествоПохожие вакансии
Руководитель отдела контроля качества
От 230 000 до 230 000 руб.
Москва
Динамика - Ортопедические Технологии