Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности: Подготовка документации для проведения работ по регистрации импортных медицинских изделий на территории Российской Федерации и ЕАЭС; Переписка и переговоры с зарубежными производителями по вопросам представления необходимой документации для регистрации; Оформление, обработка и подготовка документов согласно требованиям различных уполномоченных экспертных и официальных структур; Оформление заявок на регистрацию/ декларирование медицинских изделий; Взаимодействие с различными департаментами Росздравнадзора, экспертной организацией, лабораториями по регистрации медицинских изделий; Подготовка и организация проведения всех видов испытаний; Чтение, перевод документов иностранных производителей (английский язык), корректировка переводов; Оформление необходимой документации для проведения регистрации медицинских изделий на русском и английском языках; Сбор и подготовка документации для проведения инспекции производства; Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса Требования: Высшее образование; Знание английского языка на уровне Intermediate /Upper intermediate обязательно; Знание делопроизводства; ПК-уверенный пользователь, знание стандартных офисных программ Word, Excel, умение работать с ИИ; Опыт работы в области регистрации, сертификации, проведения испытаний медицинских изделий, проведения инспекции производства медицинских изделий будет плюсом для кандидата; Желательно - знание процедур регистрации медицинских изделий, согласно действующему законодательству и правилам регистрации Условия: Оформление по ТК РФ График работы с 9.00 до 18.00 5/2 Заработная плата обсуждается индивидуально по итогам собеседования Испытательный срок 3 месяца Обучение в процессе работы Дружный коллектив Работа в офисе Офис расположен на территории отеля Edge Селигерская (м. Селигерская) Наш идеальный кандидат - позитивный, приятный в общении, обладающий конструктивным мышлением и умеющий оптимизировать свою работу, "командный игрок", готовый оказать помощь и поддержку коллегам, способен видеть процесс в целом и стремиться к успешному результату для всей компании Личные качества: внимательность, самостоятельность, коммуникабельность, ответственность, доброжелательность, пунктуальность, готовность работать с большим объемом информации