Обязанности:
Российская фармацевтическая компания находится в поиске Специалиста по регистрации лекарственных средств. В зону вашей ответственности будет входить: Осуществление полного цикла регуляторных процедур: формирование документации для регистрации, перерегистрации, приведения в соответствие, признания и внесения корректировок в регистрационные документы лекарственных препаратов на территории РФ, стран СНГ и Монголии. Составление и комплектование регистрационного досье согласно нормативам России, ЕАЭС и государств СНГ/Монголии, включая разработку нормативной документации. Проведение проверок регистрационной документации с последующим предоставлением отчётов по результатам аудита. Взаимодействие с иностранными контрагентами. Организация оформления документов для импорта/экспорта образцов и их передача в аккредитованные лаборатории для фармацевтической экспертизы. Отслеживание хода регистрационных процедур, оперативная обработка и реагирование на запросы от органов здравоохранения и иных профильных структур. Ведение делопроизводства отдела, поддержание внутренних баз данных. Участие в разработке и согласовании договоров, дополнительных соглашений и приложений с сервисными поставщиками, контроль своевременной оплаты счетов. Для компании важно: Высшее образование в области фармации, медицины, химии или смежных специальностей (химико-технологическое, биотехнологическое направление и др.). Стаж работы в должности специалиста по регистрации лекарственных средств от 2 лет. Владение знаниями законодательных норм Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных препаратов и других relevantных актов. Понимание положений Федерального закона № 61-ФЗ и прочих нормативных документов, регулирующих обращение лекарств в Российской Федерации. Практический опыт подачи досье лекарственных средств в соответствии с российским и евразийским законодательством на территории стран СНГ, включая РФ. Компания предлагает следующие условия: Участие в корпоративной системе премирования; Добровольное медицинское страхование, включая стоматологические услуги; Страхование жизни и от несчастных случаев; Компенсацию расходов на мобильную связь, предоставление телефона и ноутбука; Удобное расположение офиса — всего 5 минут от метро. Гибридный график работы.Похожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
От 200 000 до 250 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Будь в Тонусе
Специалист по регистрации лекарственных средств
До 87 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ФармКонцепт
Начинающий специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ЛайфХелсКэр
Специалист по регистрации лекарственных средств / Провизор
От 52 000 до 64 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
DSM Group
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
PHARMAID
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Аквион