Обязанности:
Менеджер по регистрации лекарственных средств О КОМПАНИИ «Фарм Эйд» — фармацевтическая компания, специализирующаяся на иммунобиологических препаратах. Мы работаем в международной структуре, строим собственное производство в Калужской области (запуск — 2027 год) и в ближайшие два года вырастем в несколько раз. Регистрация лекарственных средств — одна из ключевых компетенций компании, и портфель регистрационных проектов активно растёт. ЧТО ПРЕДСТОИТ ДЕЛАТЬ – взаимодействовать с разработчиками и производителями лекарственных средств по предоставлению документации; консультировать по требованиям к её оформлению; – оценивать полноту и правильность оформления представленных документов; – готовить документы и формировать регистрационные досье для регистрации препаратов импортного производства в РФ; подавать досье в Минздрав РФ и другие страны ЕАЭС; – вносить изменения в документы регистрационных досье на зарегистрированные препараты; – готовить проекты НД, листков-вкладышей, ОХЛП и макетов упаковки; – готовить документы и образцы лекарственных препаратов для фармацевтической экспертизы, подавать образцы и контролировать прохождение экспертизы; – готовить документы на ввоз/вывоз образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) и подавать их в Минздрав РФ; – вести архив регистрационной документации. ЧТО ДЛЯ НАС ВАЖНО – высшее образование: фармацевтическое, химическое, медицинское или биологическое; – опыт работы в регистрации лекарственных средств от 3 лет, включая подготовку досье по правилам ЕАЭС; – знание законодательства ЕАЭС и РФ в сфере регистрации лекарственных средств (Решение Совета ЕЭК № 78,77,85,89, 61-ФЗ); – английский язык от B2: самостоятельная переписка, переговоры, работа с документацией; – умение вести несколько регистрационных проектов параллельно, внимательность к деталям и аналитическое мышление, ответственность за результат; – самообучение и постоянная актуализация знаний, навыки работы с ИИ – рассматриваем как преимущество; – коммуникабельность и стрессоустойчивость — роль предполагает постоянное взаимодействие с производителями, CRO и регулятором. ПОЧЕМУ ЭТА РОЛЬ — ВОЗМОЖНОСТЬ Регистрация у нас — не поддерживающая функция, а ядро бизнеса: компания специализируется на выводе иммунобиологических препаратов на рынок РФ и ЕАЭС. Вы будете вести регистрационные проекты полного цикла — от работы с досье производителя до подачи в Минздрав и прохождения фармэкспертизы, а с запуском собственного производства зона ответственности направления будет только расти. ЧТО МЫ ПРЕДЛАГАЕМ – официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ; – конкурентное вознаграждение: оклад + годовой бонус (обсуждается по итогам интервью); – офис в центре Москвы (м. Серпуховская / Добрынинская); – работа в растущей компании с реальным продуктом и производственным проектом федерального масштаба.Похожие вакансии
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая
Велфарм Групп
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая
Аквион
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая
Кронофарм
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая
ИНВАР, национальная фармацевтическая компания
Специалист по регистрации лекарственных средств
До 87 000 руб.
Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая
ФармКонцепт
Специалист по регистрации лекарственных средств
От 200 000 до 250 000 руб.
Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая
Будь в Тонусе