Руководитель группы регистрации лекарственных препаратов

Binnopharm Group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется. Мы открываем вакансию Руководителя группы регистрации лекарственных препаратов в отделе зарубежной регистрации. Обязанности: Подготовка и формирование регистрационного досье для лекарственных препаратов в зарубежных странах; Организация и координация группы по процессу регистрации в странах СНГ и дальнего зарубежья лекарственных препаратов и БАД; Контроль регистрационного процесса по проектам группы; Взаимодействие с регуляторными органами и профильными ведомствами, контрагентами и партнерами в странах СНГ и регионах дальнего зарубежья; Проектное управление, бюджетирование проектов. Требования: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование); Опыт работы в регистрации лекарственных препаратов от 5-ти лет; Опыт управления командой от 2х лет; Практический опыт успешной регистрации в странах СНГ и дальнего зарубежья для химических/биотехнологических/биологических лекарственных препаратов и БАД; Знание национальных требований и объема предоставляемой документации в регистрационном досье для химических/биотехнологических/биологических препаратов и БАД; Опыт руководства группой регистрации (распределение задач, контроль исполнения); Знание экспертизы в формировании и адаптации регистрационного досье согласно регуляторным требованиям стран. Условия: Официальное трудоустройство по ТК РФ; Годовая премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности; ДМС, включающий стоматологию; Страхование от несчастных случаев 24/7; Компенсация 14-ти дней больничного в году до оклада; Система гибких льгот – возможность компенсировать расходы на услуги по категориям Красота, Здоровье, Спорт и Обучение; Компенсация мобильной связи; Подключение к платформе скидок BestBenefits; Офис в шаговой доступности м. Павелецкая.