Старший специалист по регистрации лекарственных препаратов

В фармацевтическую компанию открыт конкурс на позицию: Ведущий специалист по регистрации лекартсвенных препаратов Обязанности: · Регистрация, подтверждение регистрации, приведение в соответствие, признание, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации, приведения в соответствие, признания и внесения изменений в регистрационные документы лекарственных препаратов Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с ЕАЭС Проводить аудиты регистрационной документации и предоставлять результаты аудита Коммуникация с зарубежными партнерами и другими подразделениями компании Организация подготовки документации для ввоза /отправки образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории с целью проведения фармацевтической экспертизы. Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций и их обработка. Поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз Участие в подготовке и согласовании договоров и доп. соглашений/приложений к договорам с поставщиками услуг, контроль оплаты счетов Требования: Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое ). Опыт работы специалистом/ менеджером по регистрации лекарственных средств не менее 3 лет Английский язык – от Intermediate и выше (устный и письменный) Знание требований законодательства Евразийского Экономического Союза в области обращения лекарственных средств Опыт подачи досье лекарственных препаратов по национальному и ЕАЭС законодательствам по всем видам регистрационных процессов (новая регистрация, внесение изменений, перерегистрация, признание, приведение в соответствие) Уверенный пользователь Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook), Adobe Acrobat, интернет ресурсами и офисной техникой. Опыт работы в системе TrackWise/WssDocs и иных специализированных программах, с базами данных Условия: Официальное оформление ДМС Мобильная связь Страхование от НС Гибридный график Корпоративная программа премирования Удобное расположение офиса