Обязанности: *Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационного досье в соответствие с требованиями Дальнего Зарубежья;*Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов, необходимых для реализации регуляторных проектов;*Подготовка регистрационных договоров и отслеживание их исполнения, взаимодействие с партнерами;*Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов, необходимых для реализации регуляторных проектов;*Подготовка и предоставление образцов лекарственных средств для отправки в рамках регистрационного процесса в Дальнем Зарубежье;*Регуляторная поддержка GMP-аудитов зарубежных регуляторов и партнеров;*Своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности;*Отслеживание изменений в законодательстве, регулирующем обращение лекарственных средств;*Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании;*Разработка стандартных операционных процедур. Требования: *Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);*Опыт работы в отделе регистрации от 3-х лет;*Знание требований к регистрации лекарственных средств в России, странах ЕАЭС, Европы и иных стран зарубежья;*Владение английским языком (письменный и разговорный);*Навыки работы на ПК, знание программ (Word, Excel, Adobe Acrobat, Outlook).
Похожие вакансии