Менеджер по качеству

Обязанности: Обеспечение, поддержание и непрерывное совершенствование корпоративной фармацевтической системы управления качеством в соответствии со стандартами GxP и требованиями законодательства; Ведение проектов по сотрудничеству с контрагентами: разработка, соблюдение требований соглашений по качеству к договорам на производство, поставку, хранение и реализацию, выполнение необходимых действий по иным договорам; Стандартизация и разработка документации ФСК; Координация внедрения цифровых решений процессов ФСК в соответствии с корпоративной методологией и гарантия их соответствия регуляторным требованиям GxP; Методическая и практическая помощь предприятиям ГК по внедрению и поддержанию в актуальном состоянии процессов ФСК. Требования: Высшее образование (техническое, химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское); Знание регуляторных требований наднационального и национального уровня (Правила GMP ЕАЭС, Решение Совета ЕЭК № 83, Рекомендация Коллегии ЕЭК № 6 , Руководство ICH Q10 и др); Опыт проектирования процессов ФСК внутри EQMS (бизнес-анализ); Уровень знания Английского языка — Intermediate/Upper-Intermediate и выше, умение работать с англоязычными нормативными документами; Опыт работы на предприятиях по производству стерильных лекарственных средств. Условия: Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России; Местоположение офиса: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса). График работы: 5/2, с 10 до 18:30 (на период испытательного срока офисный формат работы, далее возможен гибрид); Предусмотрены командировки по РФ(на закрепленные за менеджером площадки и площадки поставщиков), редкие командировки зарубеж; Официальное трудоустройство по ТК РФ; Заработная плата состоит из оклада + годовая система премирования; ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях; Подарки сотрудникам и детям к праздникам.