Обязанности:
Руководитель отдела регистрации медицинских изделий Юридическая консалтинговая компания МОСРЕГИСТРАТОР (на рынке с 2013 года) специализируется на регистрации медицинских изделий, медицинском лицензировании и сопровождении в сфере обращения МИ. Мы ведем проекты для российских и зарубежных производителей и дистрибьюторов. В связи с ростом направления ищем руководителя отдела регистрации. Что предстоит делать Руководить отделом регистрации: распределение нагрузки, контроль сроков и качества, развитие команды специалистов Управлять портфелем клиентских проектов по регистрации МИ от старта до получения регистрационного удостоверения Вести регистрацию по национальным правилам РФ и по правилам ЕАЭС, в том числе ускоренные и особые процедуры Формировать и проверять регистрационные досье и техническую документацию, выявлять и закрывать пробелы Организовывать технические, токсикологические и клинические испытания, взаимодействовать с экспертными организациями и испытательными лабораториями Вести коммуникацию с Росздравнадзором, отрабатывать запросы и замечания экспертизы Оценивать сложность и риски входящих проектов, участвовать в коммерческих переговорах и расчете трудозатрат Развивать внутреннюю методологию, шаблоны и стандарты, обучать сотрудников отдела Что мы ждем Опыт регистрации медицинских изделий от 3 лет, понимание полного цикла процедуры Знание нормативной базы: правила регистрации МИ в РФ и решения ЕЭК по обращению МИ в ЕАЭС Понимание классификации МИ по классам риска и видов необходимых испытаний Опыт руководства командой или ведения нескольких параллельных проектов Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, техническое, биологическое или юридическое) Системность, внимательность к деталям, умение работать с большим объемом документации Грамотная письменная и устная речь, клиентоориентированность Будет преимуществом Опыт регистрации изделий зарубежных производителей, включая Китай (импортные досье, перевод и легализация документов) Опыт работы с ИВД (медицинские изделия для диагностики in vitro) Знание английского языка на уровне работы с технической документацией Опыт работы на стороне консалтинга / регистрационного агентства Условия Офис в БЦ «Порт Плаза», м. Технопарк / Автозаводская Работа в команде экспертов с отлаженными процессами и методологией Интересные и разноплановые проекты от простых МИ до сложных систем Оклад 200 000р на руки + KPI Оформление по ТК РФПохожие вакансии
Менеджер отдела регистрации медицинских изделий
От 170 000 до 170 000 руб.
Москва. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ
Альна Медикал
Менеджер по регистрации медицинских изделий
От 120 000 до 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ
Цито
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ
Ventra
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ
Электронтест
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ
Компания БиВи
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 80 000 до 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ
КЛИФФ