Обязанности: Полный цикл регистрации медицинских изделий: регистрация/перерегистрация, внесение изменений; Взаимодействие с регуляторными органами; Управление проектами регистрации: планирование сроков, координация участников, контроль выполнения этапов; Взаимодействие с иностранными производителями по подготовке регистрационного досье, технической и клинической документации; Организация и контроль испытаний, работа с испытательными лабораториями; Участие в выборе и управлении внешними подрядчиками (консалтинговые компании, лаборатории); Экспертная оценка изменений от производителя и определение регуляторной стратегии (ВИРД/ВИРУ); Поддержание и актуализация регистрационных досье и внутренних баз данных; Контроль архивирования и соответствия документации требованиям системы качества (QMS); Мониторинг изменений законодательства РФ и ЕАЭС, оценка их влияния на портфель продуктов. Требования: Высшее образование (профильное образование будет преимуществом); Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 2 лет; Знание законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения МИ; Английский язык (письменный и устный). Условия: Официальное оформление в штат; Оклад + годовая премия; ДМС, страхование от несчастных случаев, доплата по больничному листу; Мобильная связь, ноутбук; Гибридный график работы.
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Электронтест
Менеджер по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
МедРег Консалт
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Solgar
Специалист по регистрации лекарственных средств
От 139 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ДЖЕЙКЕТ
Специалист по регистрации и посадке пассажиров
От 82 700 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Служба занятости населения города Москвы
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Землякофф Кроп Протекшен