Обязанности:
Национальный научный центр Фармаконадзора — первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза, член ассоциаций ISOP, RQA, Института внутренних аудиторов, а также рабочей группы Евразийского экономического союза по фармаконадзору. Открывшись в 2017 году, на данный момент Центр представлен в 22 странах, имеет представительский офис в Москве, офис в Казани и клинический центр в Саранске. Компания предоставляет полный спектр услуг по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств, ветеринарных препаратов, медицинских изделий, пользовательскому тестированию, клинических исследований I-IV фазы, а также ведет научную и просветительскую деятельность. Наша миссия — защитить здоровье людей, способствуя максимальной безопасности и эффективности лекарственных препаратов. В связи с развитием компании мы приглашаем в команду Менеджера по регистрации лекарственных средств! Задачи: подготовка документов и формирование досье с целью государственной регистрации лекарственного препарата (НД, Модуля 3); ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов и пострегистрационных этапов по национальной процедуре и ЕАЭС (РФ и другие страны); участие в консультировании клиентов, заключении договоров, аудите документов и разработке стратегии регистрационных процедур подготовка досье для внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированные лекарственные препараты; подготовка досье для подтверждения государственной регистрации; выполнение отдельных служебных поручений своего непосредственного руководителя ведение отчетности в своей зоне ответственности. Для нас важны: высшее образование химическое, фармацевтическое или биотехнологическое; релевантный опыт в регистрации лекарственных средств от двух лет; нацеленность на результат; опыт работы с программами Microsoft Office (Word, Excel); уверенное владение английским языком. Будет большим плюсом опыт работы в зарубежной регистрации. Мы предлагаем: трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ; конкурентный официальный доход, который мы готовы обсудить в индивидуальном порядке; график работы 5/2 с 9:00 до 18:00; современный оборудованный офис в шаговой доступности от метро Бауманская; офисный, гибридный или удаленный формат работы; ввод в должность и помощь при адаптации от опытного наставника; возможности для профессионального развития; непрерывное внутреннее и внешнее обучение; открытая перспектива карьерного роста до руководителя отдела регистрации. Будем рады вашему отклику!Похожие вакансии
Менеджер отдела регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва
Представительство компании ИПКА Лабораториз Лимитед (Индия)