Обязанности:
Добро пожаловать в мир возможностей и профессионального роста!Компания МЕДИПАЛ - это динамично развивающаяся организация, специализирующаяся на комплексном обеспечении учреждений системы здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения. У вас есть прекрасный шанс добиться собственного успеха и внести вклад в общее дело, соединив свои и наши возможности Мы приглашаем кандидатов на вакансию Руководитель отдела качества. Чем предстоит заниматься: Организация деятельности в области управления качеством фармацевтической деятельности (планирование, разработка и внедрение, обеспечение функционирования, контроль, управление отклонениями) Установление показателей эффективности процесса, контроль их достижения, САРА-действия, утверждение методологии управления качеством, анализ рисков процесса и проработка мероприятий по минимизации рисков, в том числе совместно со смежными подразделениями Разработка, внедрение, анализ результативности и эффективности, внесение изменений и поддержание работоспособности СМК в соответствии с требованиями ISO 9001/GDP, законодательными и внутренними требованиями Обеспечение получения лицензий и разрешений для осуществления деятельности, выполнение мероприятий в рамках лицензионных требований; подготовка к проведению и сопровождение проверок Компании со стороны регуляторов и третьих лиц Организация и участие в проведении аудитов: внешние, внутренние, самоинспекции взаимодействие с поставщиками продукции в рамках выполнения требований соглашений о качестве, с иными поставщиками и подрядчиками по вопросам качества Выполнение функции ответственного лица по качеству в соответствии с установленными требованиями, выполнение функции члена Комиссии по качеству, принятие решений по выводу товара в обращение Проведение оценки результативности и эффективности отзывов и приостановок обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий Согласование сводного валидационного мастер-плана Компании, обеспечение проведения валидационных активностей Разработка, согласование методологии и порядка обработки претензий клиентов Обеспечение полного цикла отработки претензий клиентов в установленные сроки и порядке Управление отделом: планирование, постановка задач, контроль исполнения Бюджетирование, отчетность, разработка и актуализация внутренних нормативных документов, участие в проектах в зоне ответственности подразделения и т.д. Работа с персоналом: подбор, адаптация, оценка, обучение, мотивация сотрудников, повышение профессионального уровня Обеспечение разработки и внедрения мероприятий по повышению эффективности бизнес-процессов в зоне ответственности подразделения. Наши пожелания к кандидатам: Высшее профессиональное образование (предпочтительно — фармацевтическое, химическое, биологическое или управление качеством). Опыт работы на аналогичной позиции — от 5 лет. Глубокое знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности, знание требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий, расходных материалов, требований и условий обращения радиофармацевтических лекарственных препаратов и опыт практического применения. Знание стандартов ISO серии 9000, GDP и российских аналогов. Знание стандарта ISO 19011 и его российского аналога, знание и практический опыт применения принципов и правил проведения внутренних проверок (планирование, организация, оформление результатов, планирование и мониторинг корректирующих и предупреждающих действий). Наличие опыта и навыков моделирования и построения бизнес-процессов, в том числе в программном обеспечении (EDF0, BPMN, MS Visio, Business Studio). Умение анализировать большие объемы информации и структурировать данные. Знание английского языка (в том числе хорошее знание терминологии, умение составлять документы на английском языке, а также вести переговоры). Уверенные знания MS Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook) и информационной системы 1С.Похожие вакансии
Руководитель отдела управления качеством
Договорная
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
Avanta Россия
Руководитель системы управления качеством
Договорная
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
EMEX
Менеджер отдела управления качеством
От 90 000 до 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
Астрофизика-АСМ
Руководитель системы управления качеством (Fulfilment)
Договорная
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
EMEX
Руководитель направления управления качеством поддержки
Договорная
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
Ozon
Специалист отдела управления качеством (СМК)
Договорная
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
НТЦД