Обязанности:
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Ведущего специалиста по разработкам аналитических методик и стандартизации, способного усилить команду. Чем вам предстоит заниматься: Ведение разработки аналитических методик на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (препараты-дженерики и оригинальные препараты, включая ветеринарное направление) согласно требованиям международных стандартов (ICH, FDA, EMA) и Евразийского экономического союза (ЕАЭС); Оказание экспертной поддержки специалистам производственных площадок подконтрольных предприятий по вопросам аналитического контроля и оформления различных видов документации; Сопровождение валидации и трансфера аналитических методик для субстанций и препаратов; Участие в подготовке проектов НД и комплекта аналитической документации для формирования регистрационных досье лекарственных препаратов при государственной регистрации в РФ, государствах ЕАЭС, странах СНГ, ЕС и иных зарубежных юрисдикциях; Формирование аргументированных и обоснованных ответов на запросы государственных органов регулирования (Минздрава РФ, Росздравнадзора, Россельхознадзора и других уполномоченных организаций) по вопросам аналитической части регистрационного досье лекарственных препаратов. Мы ожидаем от кандидата: Высшее образование (химическое или фармацевтическое); Не менее пяти лет в отделах по разработке аналитических методик или в аналитических лабораториях фармацевтического (желательно R&D) профиля на должности ведущий химик или в аналогичной должности; Опыт работы в химико-аналитических лабораториях фармацевтической отрасли; Навыки самостоятельной разработки и валидации аналитических методик; Знания основных физико-химических методов анализа; Знания требований ГФ РФ, Фармакопеи ЕАЭС и ведущих мировых фармакопей; Опыт участия в международных регистрациях лекарственных препаратов будет преимуществом; Способность эффективно взаимодействовать с коллегами и руководителями разных подразделений компании. Мы предлагаем: Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании График работы: пн-пт, 9.00-18.00 Расширенная программа ДМС со стоматологией Большое количество новых, интересных проектов Корпоративная библиотека Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.Похожие вакансии
Ведущий инженер отдела разработки аналитических методик
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
ЭНДОФАРМ
Инженер по квалификации и валидации аналитических методик
От 134 000 руб.
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России
Руководитель отдела разработки и валидации аналитических методик
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Ведущий специалист по стандартизации
До 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
НИИГРАФИТ
Ведущий специалист по сертификации и стандартизации
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Компания Русский Свет
Ведущий технолог по исследованиям и разработкам
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
КАРАТ, Московский завод плавленых сыров