Специалист по регистрации лекарственных средств

Наша компания занимается производством и упаковкой лекарственных препаратов. Основным показателем нашей успешной работы является качество выпускаемой нами продукции, соответствие последним нормам и стандартам производства, а также высокая эффективность выпускаемых препаратов. Компания уделяет особое внимание обеспечению комфортных условий и социальной удовлетворенности сотрудников, что, по-нашему мнению, является залогом высокоэффективной и успешной работы. Обязанности: - Разрабатывать документацию с целью внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства в соответствии с требованиями ФЗ-61.- Осуществлять подготовку документации регистрационного досье на лекарственные препараты с целью приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС/новой регистрации.- Составлять нормативные документы на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС.- Оформлять макеты упаковок в соответствии действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС.- Осуществлять подготовку ответов на запросы регуляторных органов в ходе процессов регистрации/ перерегистрации, внесения изменений, приведения в соответствие.- Оформлять заявки, письма в рамках регистрационных процедур.- Осуществлять подготовку образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов.- Предоставлять всю необходимую информацию руководителю отдела регистрации для составления отчетности. Требования: - Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, химико­технологическое, биотехнологическое или медицинское). - Опыт работы приветствуется . Условия: График работы 5/2 с 09:00 до 18:00; Официальное трудоустройство, выплата заработной платы без задержек; Место работы: г.Москва, Варшавское ш, д.1, стр.1-2