Обязанности:
Проектная занятость / Полностью удалённо / Свободный график / Оплата 100 000 ₽ НА РУКИ за результат (одно регистрационное удостоверение). Оклад отсутствует. Оформление по договору ГПХ. О компании и проекте Компания-держатель портфеля зарегистрированных лекарственных препаратов (Республика Беларусь) проводит процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями РФ и ЕАЭС. Настоящий проект предполагает перенос готовых, уже зарегистрированных в Беларуси препаратов, в правовое поле Российской Федерации с получением регистрационных удостоверений Минсельхоза РФ. После завершения переноса текущего портфеля возможна работа по новым регистрациям в штатном режиме (проектное сотрудничество может быть пересмотрено). Чем предстоит заниматься (официальные обязанности) 1. Перенос регистрации (приоритетная задача): Проведение сравнительного анализа белорусского регистрационного досье на соответствие требованиям РФ и ЕАЭС. Подготовка и переоформление регистрационного досье для подачи в Министерство сельского хозяйства РФ. Подача документов в уполномоченный орган (Минсельхоз) и экспертные учреждения. Сопровождение экспертизы, получение регистрационного удостоверения РФ. 2. Регулярные регистрационные функции (перспектива): Ведение полного цикла регистрации новых препаратов (по процедуре признания или "с нуля"). Внесение изменений в действующие регистрационные досье. Мониторинг изменений законодательства в сфере обращения лекарственных средств и применения норм ЕАЭС. Кого мы ищем (требования к специалисту) Обязательно: Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 2 лет. Опыт взаимодействия с государственными органами РФ (Минсельхоз / Россельхознадзор / Минздрав). Понимание различий в требованиях к досье между РФ и Республикой Беларусь (или другим государством — членом ЕАЭС). Знание Административного регламента и нормативной базы ЕАЭС. Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, биологическое, медицинское, химическое). Умение работать с документами и выполнять задачи в срок без ежедневного контроля. Будет преимуществом: Практический опыт успешного переноса регистрации из Беларуси в Россию. Наличие завершенных проектов по регистрации (готовность предоставить краткий roadmap успешных кейсов). Как откликнуться (пожелание к отклику) Чтобы мы могли оперативно оценить ваш уровень, пожалуйста, сопроводите отклик краткой информацией: Перечислите 2-3 успешных кейса по регистрации ЛС (продукт, орган (Минсельхоз/Минздрав), суть проекта — перенос/с нуля).Похожие вакансии