Обязанности: • Оформление комплекта документов на регистрацию медицинских изделий/ изделий для in vitro диагностики;• Разработка технических условий на МИ изделие отечественного производства, выписки из технического файла на МИ зарубежного производства, эксплуатационной документации на МИ, файла менеджмента риска на МИ, сведений о нормативной документации на МИ, файла эксплуатационной пригодности, файлов по валидации;• Взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями и государственными органами• Подготовка ответов на запросы регуляторных органов• Ведение внутренней документации и отчетности• Мониторинг изменений в законодательстве в сфере обращения медицинских изделий Требования: • Высшее образование медицинское, биотехнологическое, химико-технологическое;• Уверенное знание Microsoft Office;• Внимательность к деталям, ответственность, умение работать с большими объемами информации• Знание английского будет преимуществом;• Опыт работы с техническими условиями на предприятии является преимуществомМы предлагаем:• Официальное трудоустройство• Конкурентоспособную заработную плату (обсуждается по результатам собеседования)• Возможности профессионального роста и обучения• Дружный коллектив и комфортные условия работы
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 130 000 до 150 000 руб.
Москва
Центр Поддержки Производителей Медицинских Изделий
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 120 000 руб.
Москва
Центр Подтверждения Соответствия