Ведущий специалист по качеству ООК

АО "Фармасинтез-Биокапитал", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ВЕДУЩЕГО СПЕЦИАЛИСТА ПО КАЧЕСТВУ. Обязанности: Разработка и актуализация основных процедур, регламентирующих процессы фармацевтической системы качества Участие в расследовании отклонений с целью установления корневых причин и назначения САРА, оценка достаточности и эффективности САРА и отслеживание их выполнения Оценка и мониторинг изменений процессов фармацевтической системы качества в соответствии с установленными требованиями, отслеживание выполнения мероприятий планов внедрения изменений Организация и участие в проведении самоинспекций Участие в оценке рисков в составе рабочей группы Формирование обзоров качества продукции Реализация процесса управления и квалификации поставщиков, организация регулярных оценок, аудитов поставщиков Вовлечение, мотивация и обучение персонала Участие в работе по оценке эффективности функционирования фармацевтической системы качества Составление gap-анализов на соответствие ФСК компании внешним нормативным документам, а также при выходе изменений во внешних нормативных документах Участие во внедрении проектов, направленных на постоянное улучшение фармацевтической системы качества Формирование отчётности Требования: Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое, биотехнологическое) Опыт работы на фармацевтическом предприятии (в отделе обеспечения качества) не менее 3 лет Знания нормативной базы в области производства лекарственных средств Опыт разработки документации ФСК Опыт проведения самоинспекций Опыт расследования отклонений Знание методик анализа управления рисками для качества Опыт организации и проведения встреч, проактивность Сильные организационные навыки, способность добиваться выполнения задач Умение работать в команде, высокие коммуникативные навыки, умение анализировать информацию Организованность, пунктуальность, коммуникабельность, ответственность, расположенность к критическому мышлению, честность, уверенность в себе, стремление профессионально развиваться, доброжелательность Знание пакета MS Office, 1С Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании График работы: 5/2, с 8:00 до 17:00 Адрес: г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д.19А стр.1 Пожелания к заработной плате обсуждаются Официальное трудоустройство согласно ТК РФ Регулярная индексация заработной платы Компенсация питания ДМС со стоматологией по окончании испытательного срока Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере