Обязанности:
ООО "Фармасинтез-Биокапитал", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ведущего специалиста по валидации службы качества. Задачи: Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ) Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы) Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе Требования: Высшее образование (фармацевтическое/медицинское/технологическое) Предпочтительный опыт работы не менее 1 года в отделе обеспечения качества/производстве/технологическом отделе/отделе валидации Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества лекарственных средств Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании График работы: 5/2, с 8:00 до 17:00 Адрес: г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д.19А стр.1 Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании Регулярная индексация заработной платы Дотация на питание ДМС со стоматологией Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфереПохожие вакансии