Специалист контроля качества

Обязанности: Контроль изменений в законодательстве, связанных с правилами обеспечения фармацевтической системы качества (ФСК); Разработка внутренних документов в области управления и обеспечения качества; Управление внутренней регламентирующей документации в соответствие с разработанной процедурой; Контроль выполнения требований документации по производству и контроль качества продукции; Оценка досья на серию лекарственных препаратов в объеме, определенном в процедуре для отдела обеспечения качества; Организация сбора, обработка информации для выполнения обзоров качества продукции. Взаимодействие с государственными органами сертификации, санитарного надзора, Росздравнадзора. Контроль соответствия сопроводительной документации, предоставляемые поставщиков требованиям законодательства. Контроль за поступлением зот поставщиков: декларации, сертификатов. Проверка данных документов на правильность заполнения в соответствие к поставляемой продукции. ведение реестра. Требования: Образование высшее-бакалавр, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и прочее); Умение работать в основных приложениях MS Office; Знание правил GMP, ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций; Умение работать самостоятельно и в команде; Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации; Условия: Конкурентная оплата труда. Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных. Стабильные и своевременные выплаты заработной платы. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30. Полный соц. пакет.