Обязанности:
В рамках реализации нового старт-ап проекта – строительство завода по производству полного цикла препаратов из плазмы крови человека, мы ищем Специалиста по обеспечению качества, который станет частью нашей команды и будет отвечать за разнообразные задачи. Рабочее место - Рязанская область, Скопинский район, с. Успенское. Должностные обязанности: Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов;Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС; Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета; Контроль внедрения СОП в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании; Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК; Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения; Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение; Участие в процессах по анализу и оценке рисков. Наши ожидания от кандидата: Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.); Не менее 5 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам бакалавриата; Не менее 3 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам специалитета; Владение письменным и устным английским языком на уровне upper-intermediate; Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio); Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций; Умение работать самостоятельно и в команде; Опыт работы в области обеспечения качества, квалификации оборудования и компьютеризированных систем; Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации; Возможность переезда; Знание процессов производства лекарственных препаратов. Что мы предлагаем: КонкурентныЙ уровень оплаты труда; Годовой бонус; ДМС; Страхование жизни; Компенсация питания; Компенсация фитнеса; Интересные и амбициозные задачи; Возможности карьерного роста. Международная команда, дружный и мотивированный коллектив; Международные программы обучения. Хотите стать частью нашей команды? Мы ждем Ваше резюме с указанием ожидаемой заработной платы!Похожие вакансии
Специалист по безопасности / специалист по обеспечению бизнеса (ТЦ "Макси")
От 52 000 до 62 000 руб.
Тула
OBI
Главный специалист отдела контроля качества
От 54 100 до 54 100 руб.
Тула
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ЗАНЯТОСТИ НАСЕЛЕНИЯ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ"
Специалист по системам менеджмента качества (пищевое производство)
Договорная
Тула
Группа Компаний «Доброфлот»