Специалист по качеству ООК

В связи с расширением производства в активно развивающуюся российскую фармацевтическую компанию ООО «Б-Фарм» требуется: специалист отдела обеспечения качества Обязанности: Внедрение и поддержание эффективной фармацевтической системы качества (ФСК), ведение документооборота ФСК; Разработка и согласование внутренней регламентирующей документации ФСК; Разработка заполняемых форм и оформление записей по качеству по процессам обеспечения качества; Проверка и анализ протоколов на серию ЛП, формирование досье на серию ЛП; Организация процессов : 1. Первичного и непрерывного обучения персонала требованиям GMP; 2. Управления изменениями, отклонениями и CAPA; 3. Участие в подготовке и проведении самоинспекции и аудитов поставщиков; 4. Участие в оценке рисков для качества продукции. Требования: Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое) Опыт работы в области обеспечения качества в сфере производства лекарственных средств не менее 2 лет (желателен, но готовы рассмотреть кандидата без опыта работы) Опыт работы в производстве стерильных лекарственных форм, лиофилизатов, биологических лекарственных препаратов (будет преимуществом) Умение работать с большим количеством информации Уверенный пользователь ПК( Microsoft Office, Excel) Знание требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, Решения Совета ЕЭК от 03.21.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики ЕЭС». Условия: Место работы: индустриальный парк Ворсино, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный проезд, здание 4; Оформление по ТК РФ с первого дня работы; Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц; Корпоративный транспорт (из г. Обнинск, Балабаново); График работы: 5/2 (с 08:00 до 16:30). Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом, зависит от опыта работы и компетенций и возможен более 85 000 руб.