other

Специалист по качеству GDP

Более недели назад

З/П не указана

Город: Обнинск

Фаворит Трейд

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

Обязанности:

ГК «Бинергия» (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд») — современная отечественная фармацевтическая компания с 17-летней историей. Мы создаём высокотехнологичные инъекционные препараты, в том числе жизненно важные лекарства и БАДы. Наши флагманские продукты — анестетики, которые помогают врачам спасать жизни и улучшать здоровье пациентов. Чем предстоит заниматься Разрабатывать и поддерживать в актуальном состоянии всю необходимую документацию системы менеджмента качества (СМК) для организации оптовой торговли лекарственными средствами. Организовывать хранение, учёт и архивирование документации и записей СМК, обеспечивая их соответствие требованиям. Организовывать и контролировать обучение персонала, задействованного в процессах дистрибьюции, для поддержания высокого уровня компетенций. Взаимодействовать с покупателями по вопросам рассмотрения и урегулирования претензий. Проводить оценку, отбор и утверждение поставщиков транспортных, складских услуг и получателей, а также согласовывать передачу на аутсорсинг процессов, влияющих на соблюдение надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Организовывать и проводить внутренние аудиты и самоинспекции подразделений, участвующих в дистрибьюции, с последующим анализом результатов и внедрением корректирующих мероприятий. Расследовать отклонения, принимать решения по возвращённым, отозванным, отклонённым, недоброкачественным или фальсифицированным лекарственным средствам, а также одобрять их возвращение в оборот. Координировать и своевременно организовывать отзыв лекарственных средств из обращения при необходимости. Мы ждём, что у Вас есть знания по Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» (GDP). Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения». Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Мы предлагаем Официальное трудоустройство с полным соблюдением трудового законодательства РФ. Стабильную «белую» заработную плату (выплата 2 раза в месяц). График работы: 5/2 (с 8:30 до 17:00). Социальный пакет: трансфер до места работы, корпоративное питание, медосмотры, ДМС после испытательного срока. Подарки детям сотрудников на праздники. Место работы: Калужская область, Боровский район, д. Добрино.

Показать контакты

Имя не указано

Пожаловаться ID: 153384955

Похожие вакансии

Специалист по качеству

Договорная

Обнинск

Архбум тиссью групп

Специалист по качеству

От 80 000 руб.

Обнинск

ПЗ Сигнал

Специалист по качеству

Договорная

Обнинск

НИФХИ им. Л.Я. Карпова

Специалист по качеству

От 47 000 до 60 000 руб.

Обнинск

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ ИМЕНИ Л.Я. КАРПОВА"

Специалист по качеству ООК

От 85 000 руб.

Обнинск

Б-ФАРМ

Главный специалист по качеству

Договорная

Обнинск

НИФХИ им. Л.Я. Карпова