Обязанности:
Мониторинг потенциальных источников сообщений по безопасности ЛП, прием сообщений по безопасности ЛП и их надлежащая обработка; проведение оценки сообщений по безопасности ЛП и расследований по полученным сообщениям о НР, возникших при приеме ЛП; анализ научной медицинской литературы, подготовка обзоров при написании документации по ФН и ответов на запросы РО; контроль соответствия информации по безопасности ЛП (общей характеристики лекарственного препарата, листка вкладыша) современному уровню научных знаний; управление сигналами по безопасности ЛП, включая работу с экстренными проблемами по безопасности ЛП; планирование, подготовка, предоставление периодических отчетов по безопасности зарегистрированных ЛП (ПООБ); управление рисками применения ЛП; распространение информации о безопасности ЛП по структурным подразделениям Общества в соответствии с выполняемыми функциями и поставленными задачами; обучение по вопросам фармаконадзора; повышение качества системы фармаконадзора Общества; осуществление надлежащего взаимодействия с РО по вопросам безопасности ЛП; осуществление надлежащего взаимодействия с партнерами, агентами, поставщиками услуг по вопросам безопасности ЛП; осуществление надлежащего взаимодействия с другими подразделениями Общества по вопросам фармаконадзора.
Требования:
Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование; практический опыт работы, связанный с осуществлением деятельности в сфере фармаконадзора (ФН) не менее 3 лет. опыт написания ПООБ и ПУР; английский язык не ниже уровня Intermediate.Похожие вакансии
Менеджер по фармаконадзору (Москва)
От 100 000 руб.
Москва
Национальный Научный Центр Фармаконадзора