От 253 680 до 253 680 руб.
руб.
Не важно
4 июня 2026, Москва
Обязанности: составление целевого профиля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов; проверка и согласование Плана доклинических (неклинических) исследований лекарственных препаратов; организация и проведение работы по составлению документов и материалов, формирующих запрос в уполномоченный регуляторный орган (экспертную) организацию на организацию и проведение научного консультирования; проверка и согласование документов и материалов, формирующих досье неисследуемого лекарственного препарата в части обоснования объема проведенных доклинических (неклинических) исследований; составление и согласование аналитических справок и писем, направляемых в уполномоченный регуляторный орган; анализ документов и материалов регистрационных досье лекарственных препаратов на полноту, достаточность комплекта документов и его соответствие действующим регуляторным требованиям; формирование документов и материалов Модуля 3 Качество и раздела 2.3. Общее резюме по качеству регистрационного досье лекарственного препарата в формате ОТД/СTD согласно действующим регуляторным требованиям, а также их приведению в соответствие с действующими регуляторными требованиями; проверка и согласование разделов 2.4. Обзор доклинических данных и 2.6. Резюме по доклиническим данным регистрационного досье лекарственного препарата в формате ОТД/СTD согласно действующим регуляторным требованиям, а также их приведению в соответствие с действующими регуляторными требованиями; составление нормативных документов (НД) по качеству лекарственных препаратов; согласование документов и материалов регистрационного досье лекарственных препаратов с целью регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации в соответствии с правом Союза и локальными нормативными правовыми актами, в том инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш)/PIL, общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП/SmPC), макетов упаковок; согласование ответов на запросы уполномоченного регуляторного органа на предоставление недостающих материалов/замечания в отношении документов и материалов Модуля (раздела) Качество; своевременное предоставление ответов на запросы и/или замечания регуляторного органа; проведение регуляторной оценки документов и материалов Модуля 3 Качество регистрационного досье зарегистрированного лекарственного препарата; мониторинг требований в сфере регулирования обращения лекарственных средств.
От 218 400 до 218 400 руб.
руб.
Не важно
4 июня 2026, Москва
Обязанности: Мониторинг потенциальных источников сообщений по безопасности ЛП, прием сообщений по безопасности ЛП и их надлежащая обработка; проведение оценки сообщений по безопасности ЛП и расследований по полученным сообщениям о НР, возникших при приеме ЛП; анализ научной медицинской литературы, подготовка обзоров при написании документации по ФН и ответов на запросы РО; контроль соответствия информации по безопасности ЛП (общей характеристики лекарственного препарата, листка вкладыша) современному уровню научных знаний; управление сигналами по безопасности ЛП, включая работу с экстренными проблемами по безопасности ЛП; планирование, подготовка, предоставление периодических отчетов по безопасности зарегистрированных ЛП (ПООБ); управление рисками применения ЛП; распространение информации о безопасности ЛП по структурным подразделениям Общества в соответствии с выполняемыми функциями и поставленными задачами; обучение по вопросам фармаконадзора; повышение качества системы фармаконадзора Общества; осуществление надлежащего взаимодействия с РО по вопросам безопасности ЛП; осуществление надлежащего взаимодействия с партнерами, агентами, поставщиками услуг по вопросам безопасности ЛП; осуществление надлежащего взаимодействия с другими подразделениями Общества по вопросам фармаконадзора.
От 352 000 до 352 750 руб.
руб.
Не важно
7 июня 2026, Москва
Обязанности: Консультации пользователей 1С ERP по вопросам управления производством, складом, качества, закупок, оперативный и регламентированный учет; работа с обращениями пользователей по вопросам выявляемых ошибок в данных и помощь в исправлении этих ошибок; работа с обращениями пользователей по вопросам выявляемых ошибок в настройке системы и ошибок, выявленных в дополнительных разработках; взаимодействие с разработчиками по вопросам исправления ошибок в настройке системы и ошибок, выявленных в дополнительных разработках; обследование бизнес-процессов, сбор и анализ требований к системе 1С:ERP 2.5.Разработка проектной документации (технические задания, методики проведения испытаний и т.д.); постановка задач разработчикам на изменение текущего функционала. Контроль реализации, тестирование и передача готового функционала Заказчику. написание и актуализация пользовательских инструкций, обучение пользователей.
От 40 000 до 40 000 руб.
руб.
Стажировка
7 июня 2026, Москва
Обязанности: - ведение реестра наличия должностных инструкций и положений о подразделениях всех юрлиц; - помощь руководителям в документальном оформлении должностных инструкций/ положений о подразделениях; - организация согласований ДИ/ положений о подразделений в систем документооборота; - стажировка до 6 месяцев
От 253 680 до 253 680 руб.
Не важно
Москва
Обязанности: составление целевого профиля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов; проверка и согласование Плана доклинических (неклинических) исследований лекарственных препаратов; организация и проведение работы по составлению документов и материалов, формирующих запрос в уполномоченный регуляторный орган (экспертную) организацию на организацию и проведение научного консультирования; проверка и согласование документов и материалов, формирующих досье неисследуемого лекарственного препарата в части обоснования объема проведенных доклинических (неклинических) исследований; составление и согласование аналитических справок и писем, направляемых в уполномоченный регуляторный орган; анализ документов и материалов регистрационных досье лекарственных препаратов на полноту, достаточность комплекта документов и его соответствие действующим регуляторным требованиям; формирование документов и материалов Модуля 3 Качество и раздела 2.3. Общее резюме по качеству регистрационного досье лекарственного препарата в формате ОТД/СTD согласно действующим регуляторным требованиям, а также их приведению в соответствие с действующими регуляторными требованиями; проверка и согласование разделов 2.4. Обзор доклинических данных и 2.6. Резюме по доклиническим данным регистрационного досье лекарственного препарата в формате ОТД/СTD согласно действующим регуляторным требованиям, а также их приведению в соответствие с действующими регуляторными требованиями; составление нормативных документов (НД) по качеству лекарственных препаратов; согласование документов и материалов регистрационного досье лекарственных препаратов с целью регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации в соответствии с правом Союза и локальными нормативными правовыми актами, в том инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш)/PIL, общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП/SmPC), макетов упаковок; согласование ответов на запросы уполномоченного регуляторного органа на предоставление недостающих материалов/замечания в отношении документов и материалов Модуля (раздела) Качество; своевременное предоставление ответов на запросы и/или замечания регуляторного органа; проведение регуляторной оценки документов и материалов Модуля 3 Качество регистрационного досье зарегистрированного лекарственного препарата; мониторинг требований в сфере регулирования обращения лекарственных средств.
От 218 400 до 218 400 руб.
Не важно
Москва
Обязанности: Мониторинг потенциальных источников сообщений по безопасности ЛП, прием сообщений по безопасности ЛП и их надлежащая обработка; проведение оценки сообщений по безопасности ЛП и расследований по полученным сообщениям о НР, возникших при приеме ЛП; анализ научной медицинской литературы, подготовка обзоров при написании документации по ФН и ответов на запросы РО; контроль соответствия информации по безопасности ЛП (общей характеристики лекарственного препарата, листка вкладыша) современному уровню научных знаний; управление сигналами по безопасности ЛП, включая работу с экстренными проблемами по безопасности ЛП; планирование, подготовка, предоставление периодических отчетов по безопасности зарегистрированных ЛП (ПООБ); управление рисками применения ЛП; распространение информации о безопасности ЛП по структурным подразделениям Общества в соответствии с выполняемыми функциями и поставленными задачами; обучение по вопросам фармаконадзора; повышение качества системы фармаконадзора Общества; осуществление надлежащего взаимодействия с РО по вопросам безопасности ЛП; осуществление надлежащего взаимодействия с партнерами, агентами, поставщиками услуг по вопросам безопасности ЛП; осуществление надлежащего взаимодействия с другими подразделениями Общества по вопросам фармаконадзора.
От 352 000 до 352 750 руб.
Не важно
Москва
Обязанности: Консультации пользователей 1С ERP по вопросам управления производством, складом, качества, закупок, оперативный и регламентированный учет; работа с обращениями пользователей по вопросам выявляемых ошибок в данных и помощь в исправлении этих ошибок; работа с обращениями пользователей по вопросам выявляемых ошибок в настройке системы и ошибок, выявленных в дополнительных разработках; взаимодействие с разработчиками по вопросам исправления ошибок в настройке системы и ошибок, выявленных в дополнительных разработках; обследование бизнес-процессов, сбор и анализ требований к системе 1С:ERP 2.5.Разработка проектной документации (технические задания, методики проведения испытаний и т.д.); постановка задач разработчикам на изменение текущего функционала. Контроль реализации, тестирование и передача готового функционала Заказчику. написание и актуализация пользовательских инструкций, обучение пользователей.
От 40 000 до 40 000 руб.
Стажировка
Москва
Обязанности: - ведение реестра наличия должностных инструкций и положений о подразделениях всех юрлиц; - помощь руководителям в документальном оформлении должностных инструкций/ положений о подразделениях; - организация согласований ДИ/ положений о подразделений в систем документооборота; - стажировка до 6 месяцев