Специалиста отдела обеспечения качества

Присоединяйтесь к нашей команде профессионалов! Мы, ООО «ИНКОРО», ищем Специалиста , который станет частью нашей команды и поможет нам поддерживать высокий уровень качества в производстве медицинских изделий. Если вы стремитесь к совершенству и хотите работать в инновационной компании, то это предложение для вас! Обязанности: • Участие в разработке, внедрении и поддержании процедур СМК в соответствии с ISO 13485;• Контроль актуализации документов СМК (стандартов, инструкций, методик) и их соответствие требованиям;• Ведение учета и анализа записей о качестве;• Анализ причины несоответствий продукции и участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);• Контроль соблюдений технологической дисциплины на производственных участках;• Участие в планировании и проведении внутренних аудитов СМК;• Оформление отчетов по результатам аудитов и контроль устранение выявленных несоответствий;• Обеспечение ведений и хранений документации в соответствии с установленными процедурами;• Участие в подготовке отчетов и справок по вопросам качества для руководства;• Регистрация и анализ жалоб и рекламаций, поступающих от потребителей;• Участие в расследовании причин рекламаций и подготовке ответов;• Координация работ с производственными и административными подразделениями по вопросам качества;• Участие в проведении обучения сотрудников по вопросам СМК и нормативным требованиям;• Контроль и своевременность повышения квалификации персонала в области качества;• Участие в подготовке предприятия к инспекционным аудитам (Росздравнадзор, органы сертификации);• Обеспечение готовности документации и записей для предоставления проверяющим;• Прямое подчинение Менеджеру по качеству. Требования • Высшее профессиональное (техническое, медицинское, биологическое или фармацевтическое) образование;• Опыт работы в системе менеджмента качества или в производстве медицинских изделий не менее 1 года;• Знание нормативной базы: ГОСТ ISO 13485-2017Личные качества:- Аналитический склад ума;- Внимательность;- Стрессоустойчивость;- Коммуникабельность; Условия: • График работы: 5/2пн-чт с 9:00 до 17:45; пт с 09:00 до 16:45;• Медицинское обслуживание в частной клинике ,включая стационар и стоматологию после испытательного срока;• Дотация за питание из расчета 350р/день;• Премии по итогам года;• Чай ,кофе и т.п.;• Испытательный срок 3 мес.О компании: ООО «ИНКОРО» — российская компания, специализирующаяся на производстве и разработке медицинских изделий. Мы начали свою деятельность в 2016 году и являемся резидентом «Технополиса «Москва»». В настоящее время мы активно развиваем производство изделий для урологии и стремимся к постоянному совершенствованию наших продуктов и процессов.